Таблетки эдарби кло инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
азилсартана медоксомил калия	42,68 мг
(эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила)
хлорталидон	12,5 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 211,23 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,99 мг; краситель железа оксид красный — 0,01 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
азилсартана медоксомил калия	42,68 мг
(эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила)
хлорталидон	25 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 198,73 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,94 мг; краситель железа оксид красный — 0,06 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби ® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби ® Кло можно увеличить до максимальной — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби ® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби ® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби ® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби ® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение ОЦК . Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби ® Кло.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби ® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби ® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби ® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг.

В случае, когда упаковка осуществляется компанией АндерсонБрекон Инк., США, выпускающий контроль качества — Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония: по 7 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 4 бл. помещают в пачку картонную.

В случае, когда упаковка и выпускающий контроль качества осуществляются компанией Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия: по 14 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 2 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония.

Адрес производственной площадки: 17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.

Владелец регистрационного удостоверения. Такеда Фармасьютикалс США, Инк., США. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс, 60015, США.

Выпускающий контроль качества. Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония. 17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония, или Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия. Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Отличающееся высокой эффективностью и быстрым достижением терапевтического эффекта – современный гипотензивный препарат «Эдарби». Инструкция по применению сообщает, что являясь ярким представителем подгруппы антагонистов рецепторов ангиотензина II, он позволяет качественно понижать параметры артериального давления, без выраженных негативных явлений. Поэтому лекарство «Эдарби Кло» активно рекомендуется к приему гипертоникам, имеющим иные патологии организма.

Каков состав

Производителем в прилагаемой инструкции указывается, что гипотензивное средство «Эдарби» является комбинированным препаратов, в составе которого присутствует и антагонист рецепторов ангиотензина II – Азилсартана Медоксомил, и тиазидоподобный диуретик – хлорталидон.

Именно благодаря их комбинации удается достичь стойкого гипотензивного эффекта при минимальных дозах активных компонентов. Мягкое и стойкое артериальное давление достигается уже к концу первой недели от момента начала фармакотерапии.

Маннитол и фумаровая кислота, натрия гидроксид и гипролоза, а также кроскармелоза атрия и целлюлоза микрокристаллическая – вспомогательные вещества. Их присутствие в составе медикамента позволяет оптимизировать гипотензивный эффект Азилсартана Медоксомила.

«Эдарби Кло» — комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина 2 (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз в сутки достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Форма выпуска

В аптечной сети комбинированный медикамент «Эдарби» представлен как покрытые пленочной оболочкой серовато-розового оттенка округлые таблетки 20 мг, 40 мг и 80 мг, имеющие двояковыпуклую форму, а также дополнительные гравировки.

Фасовка осуществляется по 14 шт. в защитные блистеры. В потребительской упаковке может присутствовать от одного до семи блистеров. Оптимальные дозы и кратность приема медикамента подбираются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Выпускают также таблетки, покрытые оболочкой 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг («Эдарби Кло»).

Фармакологические эффекты

Поскольку Азилсартана Медоксомил – отличный представитель подгруппы антагонистов рецепторов ангиотензина II, то ему будут присуще оказывать на человеческий организм следующие эффекты:

• избирательно блокируется переход ангиотензина I в молекулы ангиотензина II посредством активного связывания непосредственно в тканях;
• подавляется выделение ренина;
• улучшение поступления крови в ткани и органы;
• расширение периферических сосудистых структур;
• мягкое снижение цифр при тонометрии.

Стойкий антигипертензивный эффект на фоне приема таблеток «Эдарби», инструкция по применению подтверждает это, достигается уже к концу второй недели от начала фармакотерапии. К тому выраженного ухудшения самочувствия в случае отмены препарата не наблюдается. Не требуется и коррекция доз медикамента из-за пожилого возраста гипертоника.

Всасывание гипотензивного средства осуществляется непосредственно в петлях тонкого кишечника, а утилизация метаболитов – в структурах почек, а также гепатоцитах.

Таблетки «Эдарби» (Кло): от чего помогает лекарство

Безусловно, специалистами антигипертензивное средство «Эдарби» рекомендуется к приему при диагностировании стойкого повышения параметров артериального давления в сравнении с возрастными нормами – артериальной гипертензии.

Препарат может рекомендоваться, как в форме монотерапии – прием исключительно антагониста рецепторов ангиотензина II, либо же в комбинации с иными гипотензивными средствами. Оптимальные схемы и дозы медикамента должны определяться лечащим врачом.

Возможно применение препарата и с профилактической целью – при вторичном повышении артериального давления. К примеру, гипертоническая болезнь на фоне течения диабета, мочекаменной патологии, патологического сужения почечной артерии.

Инструкция по применению

«Эдарби»

Производителем в прилагаемой к каждой аптечной упаковке с препаратом инструкции указывается, что гипотензивное средство «Эдарби» предназначены исключительно для перорального пути введения в человеческий организм.

Таблетки рекомендуются к приему после еды. Их не следует измельчать либо прожевывать, но допустимо сопровождать небольшим количеством воды. Стартовая доза – 40 мг 1 р/с. По индивидуальной потребности, после оценки эффективности фармакотерапии, доза может быть повышена до 80 г 1 р/с.

Позволяет проводить комбинированную фармакотерапию – прием препарата «Эдарби», а также иных диуретиков либо представителей подгрупп гипотензивных средств. При этом обязательно учитывается фильтрационная функциональная способность почечных канальцев.

Общая продолжительность лечения медикаментов определяется только лечащим врачом. Если в силу объективных причин произошел пропуск очередной дозы препарата, то следующая таблетка должна принимать в обычное время. Удваивать дозы не допустимо.

Для пожилых гипертоников – до 65–70 лет коррекция дозы медикамента, как правило, не требуется. Однако, стартовая доза у них не превышает 40 мг. Тогда как для людей после 75–80 лет гипотензивную терапию рекомендуется начинать с 20мг Азилсартана Медоксомила.

В случае присутствия выраженного сбоя или даже декомпенсации деятельности почечных ибо печеночных структур, требуется мониторинг биохимических показателей. Если состояния утяжеляется, препарат следует отменить.

Таблетки «Эдарби Кло» (инструкция по применению)

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендованная начальная доза препарата «Эдарби Кло» составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Таблетки «Эдарби Кло» следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 месяцев) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата «Эдарби Кло» после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Противопоказания

Даже современные гипотензивные препараты имеют длинный перечень ограничений к их приему. Выгодным отличием средства «Эдарби» является минимальный перечень противопоказаний:

• индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
• период внутриутробного формирования плода;
• детская категория гипертоников;
• тяжелая декомпенсация структур печени либо почечных канальцев;
• лактация.

Если диагностируется одно, либо несколько ограничений к приему медикамента «Эдарби» специалистом будет подбираться иная схема антигипертензионной терапии.

Нежелательные эффекты и отзывы

Гипертоники разных возрастов отлично переносят прием таблеток «Эдарби». Однако, регистрировались и нежелательные эффекты:

• упорные головокружения;
• резкая гипотензия;
• диспепсические расстройства;
• ангионевротический отек;
• мышечные спазмы;
• повышенная утомляемость;
• аллергические состояния.

О каждом случае ухудшения самочувствия необходимо уведомить лечащего врача. Однако, отзывы гипотоников об опыте приема комбинированного средства «Эдарби» положительные. Лекарство легко переносится, позволяет быстро достигать целевых параметров тонометрии. Нежелательные эффекты развиваются редко.

Аналоги лекарства «Эдарби»

Полным аналогом по структуре является синоним «Эдарби Кло».

Для лечения артериальной гипертензии и снижения давления назначают аналоги:

1. Кристепин.
2. Эстекор.
3. Лизиноприл.
4. Валз.
5. Хартил.
6. Корвитол.
7. Конкор.
8. Вальсакор.
9. Диувер.
10. Дилтиазем.
11. Эксфорж.
12. Энзикс дуо форте.
13. Капотен.
14. Лозарел.
15. Вамлосет.
16. Нолипрел.
17. Гипотиазид.
18. Лодоз.
19. Экватор.
20. Дибазол.
21. Доксазозин.
22. Бисопролол.
23. Верошпирон.
24. Верапамил.
25. Теветен.
26. Фуросемид.
27. Атенолол.
28. Лозап.
29. Коргард.
30. Стамло.
31. Андипал.
32. Эгилок.
33. Престанс.
34. Диротон.
35. Кудесан.
36. Престариум.
37. Кудевита.
38. Фелодипин.
39. Магния сульфат.
40. Корвалол Форте.
41. Камирен.
42. Физиотенз.
43. Калчек.
44. Кордипин.
45. Амлодипин.
46. Моксонидин.
47. Карведилол.
48. Нипертен.
49. Индапамид.
50. Фелотенз ретард.
51. Фозинап.
52. Энзикс.
53. Эналаприл.
54. Вазотенз.
55. Спиронолактон.
56. Ренитек.
57. Энап.
58. Лориста.
59. Пропранолол.
60. Каптоприл.
61. Лазикс.
62. Энаренал.
63. Обзидан.
64. Энам.
65. Раунатин.
66. Нифедипин.
67. Беталок.
68. Берлиприл.
69. Атаканд.
70. Кордафлекс.
71. Коринфар.
72. Метопролол.
73. Анаприлин.
74. Кардура.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Эдарби» в аптеках (Москва) составляет 525 рублей. «Эдарби Кло» стоит 628 рублей. Купить таблетки в Минске можно за 15 бел. рублей. Цена препарата в Киеве – 211 гривен, в Казахстане – 2620 тенге. Реализуют по рецепту.

Эдарби кло 40мг+12,5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой takeda pharmaceutical company

Такеда (Япония) Препарат: Эдарби кло

Эдарби кло 40мг+25мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой takeda pharmaceutical company

Такеда (Япония) Препарат: Эдарби кло

Эдарби кло 40мг+12,5мг 98 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Такеда (Ирландия) Препарат: Эдарби кло

Эдарби кло 40мг+25мг 98 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Такеда Фармасьютикалс США Инк. (Ирландия) Препарат: Эдарби кло

Аналоги из категории Гипотензивные препараты

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин (Россия) Препарат: Капозид

Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Аккупро 20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капотен 25мг 40 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Кардура 1мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Кардура

Амловас 5мг 30 шт. таблетки

Юник Фармасьютикал лабора (Индия) Препарат: Амловас

Инструкция по применению Эдарби кло

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

• активные вещества: азилсартана медоксомил калия — 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила); хлорталидон — 12,5 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол — 211,23 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг;
• пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,99 мг; краситель железа оксид красный — 0,01 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

• активные вещества: азилсартана медоксомил калия — 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила); хлорталидон — 25 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол — 198,73 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг;
• пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,94 мг; краситель железа оксид красный — 0,06 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг.

В случае, когда упаковка осуществляется компанией АндерсонБрекон Инк., США, выпускающий контроль качества — Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония: по 7 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 4 бл. помещают в пачку картонную.

В случае, когда упаковка и выпускающий контроль качества осуществляются компанией Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия: по 14 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 2 бл. помещают в пачку картонную.

Антигипертензивное, диуретическое, блокирующее АТ1-рецепторы.

Дозировка Эдарби кло

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби® Кло можно увеличить до максимальной — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение ОЦК. Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби® Кло.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.