Ксарелто при мерцательной аритмии пожизненно

Содержание:

  • Результаты исследования X-VeRT подтверждают эффективность и безопасность ривароксабана (Ксарелто ® ) как альтернативы варфарину у больных с фибрилляцией предсердий (ФП), у которых планируется восстановление синусового ритма
  • X-VeRT является первым проспективным исследованием нового перорального антикоагулянта ривароксабана у пациентов с ФП, подвергающихся кардиоверсии
  • Исследование X-VeRT входит в крупномасштабную программу исследований ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в клинические исследования, так и в исследования реальной практики

Москва, 24 октября 2014 года – Компания Bayer представила результаты исследования X-VeRT, первого проспективного исследования нового перорального антикоагулянта ривароксабана (Ксарелто ® ) у пациентов с ФП, подвергающихся кардиоверсии. Исследование показало, что препарат Ксарелто ® (ривароксабан), принимаемый один раз в день, является эффективной и хорошо переносимой альтернативой антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

Частота выбора стратегии контроля синусового ритма у больных с ФП остается высокой в клинической практике. Например, по данным регистра PREFER, проводившегося в 7 европейских странах (461 центр) 1 , попытки восстановления и удержания синусового ритма (электрическая и медикаментозная кардиоверсия, антиаритмическая терапия) предпринимались у 50,7% больных. Для восстановления синусового ритма больным с персистирующей ФП проводят электрическую кардиоверсию или вводят антиаритмические средства.

Хорошо известно, что кардиоверсия у больных с ФП может осложниться развитием тромбоэмболий, поэтому восстановление синусового ритма следует проводить под прикрытием антикоагулянтов. В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью антагонистов витамина K (целевые значения МНО 2,0-3,0) длительностью, по крайней мере, три недели (или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия), а также курс пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после процедуры. Как бы то ни было, нестабильный уровень МНО часто приводит к отмене или задержке проведения кардиоверсии, что подчеркивает необходимость в стабильной эффективной антикоагуляции у данных пациентов для профилактики образования жизнеугрожающих тромбов до, во время и после процедуры.

X-VERT – это первое крупное многоцентровое, рандомизированное исследование, целью которого было сравнение эффективности и безопасности ривароксабана в дозе 20 мг один раз в день (15 мг у пациентов с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин) и варфарина в подобранной по МНО дозе в профилактике тромбоэмболических осложнений после кардиоверсии 2,3 . Исследование показало, что применение ривароксабана по сравнению с варфарином приводит к численному снижению частоты наступления комбинированной первичной конечной точки на 50% (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, инфаркт миокарда и смерть от сердечно-сосудистых причин), что сочетается с численным снижением частоты массивных кровотечений на 24% (первичная точка безопасности). Практические преимущества применения ривароксабана по сравнению с варфарином были продемонстрированы более коротким периодом перед проведением кардиоверсии. Исследование было разработано для подтверждения ранее полученных в исследовании ROCKET AF данных, согласно которым лечение ривароксабаном по сравнению с варфарином привело к снижению риска развития инсульта и системных эмболий на 21%, а также риска смертельных и жизнеугрожающих геморрагических осложнений 4,5 .

«До сих пор нам не хватало целенаправленно полученных клинических данных, которыми бы врачи могли руководствоваться при практическом использовании новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с ФП, которым была назначена плановая кардиоверсия», – отметил один из главных исследователей в исследовании X-VeRT, доктор Риккардо Каппато, Центр аритмий и электрофизиологии, Университет Милана, поликлиника Сан-Донато научного института IRCCS, Сан-Донато-Миланезе, Милан, Италия. «Результаты исследования X-VeRT показывают, что ривароксабан при приеме один раз в сутки может обеспечить пациентам с ФП эффективную защиту от образования тромбов до, во время и после проведения кардиоверсии, что позволяет снизить риск нестабильной антикоагуляции и чаще выполнить кардиоверсию в запланированные сроки».

Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических исследований, так и в исследованиях реальной практики. Продолжение и расширение исследований ривароксабана на различных группах пациентов с риском венозных и артериальных тромбоэмболий делает его одним из наиболее изученных новых пероральных антикоагулянтов в мире.

Об исследовании X-VeRT

X-VeRT — это проспективное рандомизированное открытое исследование IIIb фазы в параллельных группах, в которое вошло 1504 пациента из 16 стран мира с гемодинамически стабильной неклапанной фибрилляцией предсердий длительностью > 48 часов или с неизвестной длительностью. Пациентов, подлежащих плановой кардиоверсии, ранее не получавших или получавших антикоагулянтную терапию, путем рандомизации распределяли в группы: первая группа получала ривароксабан в дозе 20 мг один раз в сутки (при уровне клиренса креатинина 30-49 мл/мин – 15 мг), вторая группа – терапию АВK в подобранной дозе по МНО (целевые значения МНО 2,0-3,0), в соотношении 2:1. Решение о проведении ранней кардиоверсии (до процедуры необходимо было провести терапию ривароксабаном или обычную терапию АВК продолжительностью 1-5 дней) или отложенной кардиоверсии (до процедуры должна была быть проведена терапия ривароксабаном или АВК продолжительностью 3-8 недель) принимал врач-исследователь. У пациентов с ФП, принимающих ривароксабан, было показано численное снижение частоты развития сердечно-сосудистых событий (0,51% vs 1,02%) по сравнению с АВК, а также лучший профиль безопасности, характеризующийся низким риском возникновения массивных кровотечений (0,61% vs 0,8%). Кроме того, среднее время от рандомизации до кардиоверсии было короче у пациентов, в группе ривароксабана (ранняя: 1,8±1,6 дней; отложенная: 24,6±5,6 дней), чем у пациентов, проходивших лечение АВК (2,1±3,0 дней; 33,7±13,1 дней). Положительные результаты при использовании ривароксабана были сходными при проведении как ранней, так и отложенной кардиоверсии. Статистические различия не были получены из-за статистической мощности, предназначенной для гипотезы равной эффективности.

О препарате Ксарелто ® (ривароксабан)

Ривароксабан (Ксарелто ® ) – новый пероральный антикоагулянт с наибольшим числом зарегистрированных показаний. Препарат одобрен для применения по пяти показаниям в семи различных областях медицины:

  • Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) при наличии одного или нескольких факторов риска
  • Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у взрослых
  • Профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых
  • Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию
  • Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами — клопидогрелем или тиклопидином.

Хотя особенности регистрации могут и различаться от страны к стране, Ксарелто одобрен для применения по всем заявленным показаниям более чем в 125 странах. В России зарегистрировано пять показаний Ксарелто, перечисленных выше.

Ривароксабан был создан компанией Bayer HealthCare, дальнейшее его изучение проводится совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC. Право на продажу препарата Ксарелто за пределами США имеет компания Bayer HealthCare, право на продажу на территории США принадлежит компании Janssen Pharmaceuticals, Inc. (компания Johnson & Johnson).

Антикоагулянты являются сильнодействующими лекарственными препаратами, используемыми для профилактики или лечения серьезных заболеваний и потенциально опасных для жизни состояний. Перед назначением антикоагулянта врач должен тщательно оценить пользу и риск для конкретного пациента.

Примечание: Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе, (включая, но не ограничиваясь, ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006.г. №38-ФЗ «О рекламе»), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.

О компании Bayer

Bayer – международный концерн со специализацией в области здравоохранения, сельского хозяйства и высокотехнологичных материалов. Как инновационная компания, Bayer задает тенденции развития наукоемких областей. Продукты и услуги компании направлены на благо людей и улучшение качества жизни. Коммерческая деятельность группы построена на основе внедрения инноваций, экономического роста и высокой доходности. Bayer — социально ответственная компания, которая придерживается принципов устойчивого и этического ведения бизнеса. В 2013 финансовом году численность сотрудников концерна составила 113 200 человек, объем продаж – 40,2 млрд евро. Капитальные затраты составили 2,2 млрд евро, расходы на исследования и разработки – 3,2 млрд евро.

Контактная информация для СМИ:
Мелешко Светлана
Минасарова Диана
1. Kirchhof P, Ammentorp B, Darius H, De Caterina R, Le Heuzey JY, Schilling RJ et al. Management of atrial fibrillation in seven European countries after the publication of the 2010 ESC Guidelines on atrial fibrillation: primary results of the PREvention oF thromboemolic events—European Registry in Atrial Fibrillation (PREFER in AF). Europace 2013 Oct 1. [Epub ahead of print].
2. Ezekowitz MD, Cappato R, Klein AL, Camm AJ, Ma CS, Le Heuzey JY, et al. Rationale and design of the eXplore the efficacy and safety of once-daily oral riVaroxaban for the prEvention of caRdiovascular events in patients with nonvalvular aTrial fibrillation scheduled for cardioversion trial: A comparison of oral rivaroxaban once daily with dose-adjusted vitamin K antagonists in patients with nonvalvular atrial fibrillation undergoing elective cardioversion. Am Heart J 2014;167(5):646-52.
3. Cappato R, Ezekowitz MD, Klein AL, Camm AJ, Ma C-S, Le Heuzey J-Y, et al on behalf of the X-VeRT InvestigatorsRivaroxaban vs. vitamin K antagonists for cardioversion in atrial fibrillation. Eur Heart J (2014) doi: 10.1093/eurheartj/ehu367.
4. Hankey G, Patel M, Stevens S et al. Rivaroxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a subgroup analysis of ROCKET AF. Lancet Neurol 2012;11(4),315-22.
5. Моисеев В.С., Чельцов В.В. Современный взгляд на профилактику инсульта при фибрилляции предсердий: исследования ROCKET AF и J-ROCKET AF. Клин фармакол тер 2012;21(3):32-8.

(Американский Колледж врачей-пульмонологов и торакальных хирургов, 2012г.)
*С правками переводчика от 2017г. в связи с изменениями в методах лечения ФП*

Что такое мерцательная аритмия?

— Мерцательная аритмия представляет собой такое состояние, когда нормальная электрическая активность верхних камер сердца (предсердий) становится нерегулярной. Как следствие, сердце бьется неорганизованно, что проявляется нерегулярностью сердечных сокращений и снижением эффективности насосной функции сердца.
— Мерцательная аритмия является широко распространенным состоянием. У каждого четвертого человека старше 40 лет мерцательная аритмия развивается в течение их жизни.

Каковы симптомы мерцательной аритмии?

— У пациентов с мерцательной аритмией могут быть такие симптомы, как сердцебиение, одышка, дискомфорт или боль в грудной клетке, головокружение, утомляемость или потери сознания.
— Другие пациенты могут не иметь симптомов мерцательной аритмии вовсе, и это состояние выявляется в результате планового профилактического визита к врачу или обследования по поводу другого заболевания.

Почему пациенты с мерцательной аритмией нуждаются в разжижающей кровь терапии?

— Нерегулярность сердечных сокращений приводит к изменению тока крови. Это может привести к слипанию клеток крови и увеличению риска формирования тромба в верхней камере сердца (предсердии).
— Местом, куда чаще всего мигрирует тромб у пациентов с мерцательной аритмией, является головной мозг, что приводит к инсульту.
— Риск развития инсульта у пациентов с мерцательной аритмией в пять раз больше в сравнении с другими пациентами того же возраста без мерцательной аритмии.
— Прием препаратов, разжижающих кровь, снижает свертываемость крови и может уменьшать вероятность развития инсульта в будущем.

Что такое кровяной тромб?

Кровяной тромб формируется путем слипания клеток крови и других субстанций с образованием плотной массы внутри сосуда, которая может блокировать ток крови.
— Формирование кровяного тромба в случае его образования в просвете сосуда (артерии или вены) и препятствования току крови приносит вред.
— У пациентов с мерцательной аритмией наиболее распространенной локализацией миграции тромбов является головной мозг. Медицинский термин, обозначающий тромб, препятствующий кровотоку в мозговом сосуде, — «церебральная эмболия», более широко известная как инсульт.

Существуют ли разновидности инсультов?

— Существует 2 типа инсульта.
— Если кровяной тромб блокирует ток крови в мозговой артерии, речь идет об ишемическом инсульте.
— Если кровь проникает в вещество головного мозга, развивается геморрагический инсульт.
— Если у пациента с мерцательной аритмией происходит инсульт, он, как правило, более тяжелый, чаще приводит к смерти и инвалидизации в сравнении с инсультами у пациентов без мерцательной аритмии.
— Каждый четвертый ишемический (тромботический) и каждый второй геморрагический (связанный с кровоизлиянием) инсульты приводят к смерти.
— Если пациент выжил после перенесенного инсульта, в некоторых случаях какие-либо остаточные явления отсутствуют, тогда как у остальных пациентов сохраняются такие проявления инвалидизации, как слабость в одной половине тела, проблемы с ходьбой, а также проблемы с речью. Степень инвалидизации после перенесенного инсульта может варьировать в значительной степени.

Каковы факторы риска развития инсульта у пациентов с мерцательной аритмией?

— Предшествующий инсульт (включая «микроинсульты», как называют обычно транзиторные ишемические атаки).
— Сердечная недостаточность (в настоящее время или в прошлом).
— Высокое артериальное давление (в случае отсутствия адекватного контроля с помощью медикаментов).
— Возраст (риск растет по мере его увеличения).
— Сахарный диабет.
— Сосудистая патология (ишемическая болезнь сердца, препятствия кровотоку с артериях ног («атеросклероз периферических артерий»)).
— Женский пол.

Одинаков ли риск развития инсульта у пациентов с мерцательной аритмией?

— Нет. Риск развития инсульта зависит от того, есть ли у вас перечисленные факторы риска инсульта (предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность, пожилой возраст (65 лет и старше), сахарный диабет, сосудистая патология, женский пол) и в каком количестве эти факторы риска присутствуют.
— Как правило, чем больше факторов риска имеет пациент, тем больше вероятность развития инсульта.

Какие меры могут быть предприняты для снижения риска инсульта?

— Для снижения тромбообразования и уменьшения риска возникновения инсульта пациенты могут принимать разжижающие кровь препараты, такие как антикоагулянты и антиагреганты.

Какие разжижающие кровь препараты применяются при мерцательной аритмии?

— Варфарин
— Дабигатран (Прадакса)
— Ривароксабан (Ксарелто)
— Апиксабан (Эликвис)

Каковы основные свойства данных препаратов, разжижающих кровь?

Пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатран (Прадакса), ривароксабан (Ксарелто), апиксабан (Эликвис))
— Варфарин используется более 50 лет. Он является наиболее распространенным препаратом, разжижающим кровь, и также применяется в виде таблеток.
— Пациенты, принимающие варфарин, должны регулярно сдавать анализ крови для контроля эффективности разжижения крови (исследуется уровень международного нормализованного отношения (МНО)), чтобы быть уверенными, что кровь не слишком «жидкая» и не слишком «густая». Доза варфарина может меняться (увеличиваться или снижаться) для того, чтобы варфарин работал эффективно. В случае если вы принимаете варфарин, вам необходимо ознакомиться с двумя последними разделами этой памятки «Что такое МНО?» и «Какие факторы влияют на уровень МНО?».
— Дабигатран (Прадакса), Ривароксабан (Ксарелто) и Апиксабан (Эликвис) — новые препараты, разжижающие кровь, которые также принимаются в виде таблеток. Один из них может быть использован вместо варфарина, при этом не требуется регулярного контроля анализов крови. Препараты одобрены управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США для профилактики инсульта у пациентов с мерцательной аритмией.

В каких случаях назначается лечение для профилактики инсульта у пациентов с мерцательной аритмией?

— Профилактическая терапия разжижающими кровь препаратами должна быть назначена большинству пациентов с мерцательной аритмией, имеющих один или несколько факторов риска инсульта (предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность, возраст 65 лет и старше, сахарный диабет, сосудистая патология). Женщины имеют больший риск инсульта в сравнении с мужчинами, особенно в возрасте 65 лет и более.
— Пациенты, перенесшие в прошлом инсульт или транзиторную ишемическую атаку («микроинсульт»), должны получать разжижающую кровь терапию для профилактики повторного инсульта.
— Преимущества разжижающего кровь препарата (снижение риска инсульта) должны соотноситься с увеличением риска кровотечений на фоне приема этого лекарства.

Как я могу решить, какой из этих препаратов принимать в случае необходимости?

— Исследования показали, что прием всех перечисленных препаратов пациентами с мерцательной аритмией эффективен в сравнении с отсутствием такого лечения. Следует обсудить с вашим врачом, какой из этих препаратов выбрать.
— Решение о выборе наиболее подходящего вам конкретного препарата должно быть принято в рамках беседы с вашим врачом. Препарат должен быть выбран на основании вашего индивидуального риска инсульта и риска кровотечения на фоне приема данного препарата.

Каковы побочные эффекты приема препаратов, разжижающих кровь?

— Наиболее частым побочным эффектом разжижающих кровь препаратов является кровотечение. Чаще всего кровотечение небольшое, например, в виде синяка или носового кровотечения. У 1-2% пациентов, принимающих разжижающие кровь препараты, может развиться более тяжелое кровотечение, такое как желудочное кровотечение (рвота кровью) или кишечное кровотечение (кровь в стуле), которые могут требовать переливания крови и прерывания приема препаратов, разжижающих кровь.
— Наиболее серьезным побочным эффектом разжижающих кровь препаратов является кровотечением в мозг («геморрагический инсульт»).
— Другие проблемы, такие как головная боль, тошнота, желудочное расстройство, которые довольно часто возникают при приеме других препаратов, на фоне терапии разжижающими кровь препаратами возникают нечасто, поэтому в случае их появления в первую очередь стоит искать другие медицинские причины этих ощущений.

Буду ли я все время получать один и тот же препарат, разжижающий кровь. В одной и той же дозе?

— Ваша разжижающая кровь терапия может измениться со временем в случае изменения у вас риска развития инсульта. Например, это может произойти, когда вы станете старше или у вас появится риск развития большого кровотечения на фоне продолжающегося приема препарата, разжижающего кровь. Ваш доктор обсудит с вами и сделает необходимые изменения в вашей терапии в случае необходимости.
— Если вы с вашим врачом приняли решение о попытке восстановления нормального («синусового») ритма, ваш врач может выбрать применение контролируемого электрического разряда на область сердца («электрическая кардиоверсия») или специализированной процедуры, известной как катетерная аблация. Если вы предпочли кардиоверсию или аблацию, вы нуждаетесь в приеме антикоагулянтов как минимум в течение некоторого периода времени до и после процедуры с целью предотвращения формирования кровяного сгустка как следствия этой процедуры.

Как долго я должен принимать разжижающие кровь препараты?

— Как правило, пациенты с мерцательной аритмией принимают назначенные им разжижающие кровь препараты всю жизнь. В ряде случаев может быть необходимо прекратить прием разжижающих кровь препаратов. Если это произошло, ваш доктор пояснит для вас причины изменения терапии.

Следующие 2 секции предназначены для пациентов, принимающих варфарин.

Что такое МНО?

— МНО (международное нормализованное отношение) является мерой того, насколько быстро образуется тромб, и демонстрирует степень разжижения крови под действием варфарина.
— У пациентов, не принимающих антикоагулянты, уровень МНО составляет порядка 1,0. Для снижения риска инсульта при мерцательной аритмии, кровь должна быть более жидкой в 2-3 раза, чем в норме. Это означает, что кровь сворачивается с образованием тромба в 2-3 раза медленнее.
— Целевой уровень МНО у пациентов с мерцательной аритмией составляет от 2,0 до 3,0.
— Если кровь слишком густая (МНО менее 2,0), риск инсульта все еще высок.
— Если кровь слишком жидкая (МНО более 3,0), повышен риск кровотечения.

Что я могу делать, чтобы способствовать сохранению МНО в целевом диапазоне?

Если вы принимаете алкоголь, обращайте внимание на то, чтобы еженедельно принимать небольшое его количество (не более 8* порций в неделю, за 3 и более дней).
* Порция — это 15 мл чистого спирта (пиво крепостью 4,5% — 0,33л, бокал вина крепостью 12% или 40 мл крепкого алкоголя)- примечание переводчика.
Не забывайте обсуждать с вашим врачом каждое новое назначаемое вам лекарство, в том числе покупаемые вами безрецептурные медикаментозные средства (включая фитопрепараты и витамины).
— Постарайтесь поддерживать постоянный уровень витамина К в вашей пище. Этого можно достичь путем употребления более или менее сходной пищи, а также регулярным питанием.

Напоминаем, что данные материалы носят исключительно обучающий характер и не могут заменить консультации врача. Пожалуйста, посетите вашего врача в случае необходимости обсуждения проблем, описанных в данном руководстве.

Материал подготовлен сотрудником отдела клинических проблем атеротромбоза Института Клинической Кардиологии им. А.Л.Мясникова к.м.н. Шахматовой О.О.
Дата публикации исправленной в соответствии с новыми данными версии – 21.11.2017

НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЩЕСТВО ПО АТЕРОТРОМБОЗУ
WWW.NOAT.RU 105082, Москва, а/я 8 email: info@noat.ru © 1997—2017 "НОАТ". Все права защищены.
Создание сайта: Ай Ти Легион

Уважаемый посетитель NOAT.RU!

Настоящий раздел предназначен исключительно для лиц, имеющих среднее и высшее медицинское образование, а также студентов медицинских ВУЗов.

Никакие из опубликованных материалов не могут служить заменой медицинскому осмотру и не должны быть использованы как руководство к лечению. Только врач, который имеет личный контакт с пациентом, знаком с его историей болезни и наблюдает за состоянием его здоровья, может рекомендовать тот или иной метод лечения. Информация на данном сайте или другие предоставляемые им услуги не могут служить основанием для диагностики или лечения без соответствующего участия врача.

Ни при каких обстоятельствах администрация, составители, консультанты и правообладатели сайта не могут быть ответственны за любой непрямой, случайный или косвенный вред, причиненный здоровью и жизни, а также материальный ущерб или утерю прибыли, наступившую в результате любого использования или доступа или невозможности использования или получения доступа к ресурсу NOAT.RU или его содержимому.

Администрация NOAT.RU не несет ответственности за содержание баннеров и информационных материалов третьих лиц.

Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом, фельдшером или студентом медицинского ВУЗа.

Содержание

Среди самых частых заболеваний сердечного ритмавыделяют мерцательную аритмию. При терапии фибрилляции сердца первостепенная роль отводится устранению осложнений и смерти пациентов благодаря приёму противотромбовых препаратов. Действенным лекарством, препятствующим образованию тромбов, считается антикоагулянт Ксарелто. Дозировка Ксарелто при мерцательной аритмии подбирается лечащим врачом индивидуально и зависит от особенностей патологических процессов в организме пациента.

Краткое описание фибрилляции предсердий

Мерцательная аритмия — наиболее распространённый вид всех нарушений ритма сердца. На её долю приходится 30% госпитализаций больных с диагнозом аритмия. Рост числа случаев заболевания зависит от возраста: среди людей до 60 лет болезнь встречается у 1% пациентов, старше 60 лет — у 6% больных. Дисбаланс в ритме сердечных биений сопровождается хаотичной работой предсердий либо подёргиванием групп мышечных волокон.

Несмотря на широкое распространение, многие люди не догадываются о наличии опасного заболевания. Зачастую патология обнаруживается пациентами случайно при проведении электрокардиограммы.

Первая и вторая формы аритмии длятся более 7 суток, возникают рецидивы болезни. При пароксизмальном проявлении приступ проявляетсяменее 24 часов.

Патология протекает по двум видам нарушений ритма верхних отделов сердца: мерцание (фибрилляция) и трепетание предсердий.

Кроме дисфункции сердечной мышцы, патология появляется при возможных нарушениях работы щитовидной железы и других органов.

Риск возникновения мерцательной аритмии повышается при выявлении у пациента таких заболеваний:

  • врождённый сердечный порок;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Вайта;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление алкоголем с постоянной интоксикацией организма;
  • повышенное давление;
  • ишемия, сопровождаемая осложнёнными процессами;
  • сниженные показатели калия и магния.

После восстановления сердечных ритмов проявления аритмии исчезают.

Заболевание развивается в качестве самостоятельного только в 1% случаев. Установить диагноз должен врач после полного обследования пациента: биохимических анализов, диагностики внутренних органов и иных исследований.

Главная опасность недуга — возникновение тромба в области левого предсердия, который способен оторваться и с током крови попасть в артерии мозга, вызвав ишемический инсульт. Чтобы избежать осложнений и летальных исходов,обязательно назначение лекарственных препаратов, препятствующих появлению тромбов.

Медикаментозное лечение заболевания

Для налаживания частоты пульсации и снижения риска кровотечения, инсультов при ишемии и внезапного летального исхода применяют несколько типов действенных медикаментов:

  1. Бета-блокаторы (Эсмолол,Метопролол). Самыйраспространённый способ борьбы с возникшейфибрилляцией предсердий в больницах. Данные лекарства показаны для больных, страдающих ишемической болезнью.При высокой деятельности симпатической системы они наиболее эффективны.
  2. Кальциевые блокаторы (Верапамил, Дилтиазем). Рекомендованы пациентам с отсутствием симптомов недостаточности сердечной формы, а также при наличии ограничений к бета-блокаторам. Неприменимы у пациентов с признаками астмы.
  3. Кордарон. Высокоэффективный и сильныйпрепарат, используемый для кратковременного применения. При длительном использованиивозможны серьёзные проблемы с внутренними органами. Запрещено лечение пациентам с непереносимостью йода, недостаточностью магния и калия, нарушениями эндокринной системы.
  4. Дигоксин. Показан больным при продолжительном лечении под контролем пульса и сокращений сердечных желудочков. Препаратустраняет нарушения ритма и стимулирует работу сердечной мышцы. Поэтому подходит для применения у пациентов с недостаточностью сердечного типа.

Современные разработки в сфере изучения мерцательной аритмии выявили, что определяющая роль в её зарождении принадлежит психическим процессам. Это открытие позволило отрегулировать лечение с учётом нервного состояния человека. Для устранения приступов патологии приём обычной валерианы даёт возможность получить быстрый результат.

Помимо лекарств для устранения признаков мерцательной аритмии грамотный врач прописывает противотромбовые препараты (Аспирин, Варфарин, Ксарелто), препятствующие скоплению крови и прогрессированию тромбообразования.

Ксарелто: состав, противопоказания, дозировка и побочные эффекты

Препарат производства компании Bayer зарегистрирован вЕвропейском союзе, США и странах СНГ.Ксарелто одобрен к применению для профилактики инсульта у пациентов с распространённой среди населения формой нарушения сердцебиения.Лекарство имеет достаточно низкий порог побочных эффектов и значительно уменьшает число тромбоэмболических проявлений.

Активным компонентом Ксарелто выступает ривароксобан. Это антикоагулянт — вещество, препятствующее тромбообразованию. Механизм действия препарата состоит в блокировании свёртываемости крови. В результате кровь не сворачивается в сгустки и не закупоривает сосуды.Для повышения биодоступности в состав препарата входит лактоза.

Лекарство применяется при тромбозе лёгочной артерии, вен, для профилактики закупоривания сосудов после проведения ортопедических операций. Вес человека не влияет на корректирование дозы Ксарелто.

При фибрилляции предсердий применение Ксарелто существенно уменьшает риск появления инфарктов и инсультов. По статистическим данным число тромбоэмболических осложнений у людей, использующих Ксарелто, ниже на 33%, чем у больных, применяющих стандартное лечение.

Для пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Ксарелто назначают по 20 мг в сутки единоразово. При почечной недостаточности умеренного типа (клиренс креатинина менее 50-30 мл/мин)препарат принимают по 15-20 мг в сутки за один приём. Максимальная доза Ксарелто в сутки составляет 20 мг.

Ксарелто по 15 мг либо 20 мг необходимо приниматьво время еды внутрь. Если нет возможности проглотить таблетку полностью, её измельчают и смешивают с жидкостью. После употребления измельчённой таблетки обязательно нужно поесть. При необходимости возможно введение лекарствас помощью желудочного зонда. Перед приёмом лекарства с врачом согласовывают положение зонда в желудочно-кишечном тракте. Порошкообразная таблетка вводится в зонд в небольшом объёме воды. Затем незамедлительно принимают энтеральное питание.

При пропуске приёма дозы Ксарелто нужно как можно быстрее принять капсулу препарата. На другой день продолжается регулярный режим употребления ривароксобана. Удваивать дозировку для компенсирования пропущенной ранее таблетки нельзя.

Противопоказания для использования препарата:

  1. Хирургические вмешательства, роды, желудочно-кишечные либо внутричерепные кровоизлияния.
  2. Увеличенная чувствительность к основному либо вспомогательным компонентам препарата.
  3. Почечная недостаточность с клиренсом креатинина в крови 15мл/мин и ниже.
  4. Цирроз печени умеренной активности.

Строго запрещено применение Ксарелто при:

  • беременности;
  • впериод грудного вскармливания;
  • тяжёлой форме гипертонии;
  • язве желудка;
  • декомпенсированном циррозе печени;
  • патологии сосудов мозга;
  • бронхоэктазах.

Лекарственная терапия пациентов, не достигши 18 лет, не проводится, поскольку не существует достоверных данных о воздействии антикоагулянта на больных такого возраста.

Как и другие лекарственные препараты, Ксарелто имеет ряд побочных эффектов. Производитель указывает на возможные кровотечения, тяжёлые случаи патологии встречались единично. Примерно 25% пациентов страдали от вздутия, обострения болезней желудочно-кишечного тракта, тошноты.

У 2 % больных, принимающих Ксарелто, фиксировались такие симптомы: сонливость, усталость, тахикардия, боль в животе и груди, повышение температуры тела.

У пациентов с непереносимостью лактозы возникали проблемы из-за содержания её в таблетках Ксарелто.

Заключение

На замену старому препарату Варфарину при фибрилляции предсердий, не связанной с нарушением клапанов сердца, выпускаются оральные антикоагулянты нового типа.

Доступны такие лекарства:

  1. Ксарелто.
  2. Эликвис.
  3. Прадакса.

Препараты-аналоги содержат схожее действующее вещество, но отличаются качеством, ценой, торговой маркой и производителем. У препарата Ксарелтополных аналогов нет.

Эффективностьновых препаратов при профилактике тромбов равноценна Варфарину. Но несомненным плюсом выступает отсутствие специальной диеты, сниженный риск побочных эффектов в виде кровотечений. Также пациентам не нужно проходить лабораторный контроль для измерения показателя международного нормализованного соотношения (МНО).

Лечение препаратом Ксарелто становитсяпожизненным. Оно проводится, пока польза от применения лекарства превышает риск возникновения осложнений.

Процесс переходана Ксарелто с иного лекарственного препарата и наоборот не вызывает сложностей у пациентов, но нужно обязательно обговаривать это действие с врачом и уточнять дозировки лекарств. Наилучший вариант лечения подбирается врачом индивидуально.

Добавить комментарий