Содержание:
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: | |
| железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
| марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
| меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания препарата Тотема ®
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
— повышенная потребность в железе (беременность);
— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м : детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы ( ХЕ ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ .
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
Препарат «Тотема» возмещает дефицит железа в организме. В отличие от многих железосодержащих сиропов, это поликомпонентное средство. Его действие направлено на стимуляцию кроветворения.
Состав и описание
Препарат представляет собой ампулы с жидкостью коричневого цвета. Каждая из них содержит железа глюконат дигидрат в количестве 50 мг, марганец — 1.3 мг, медь — 700 мкг. Именно сочетание этих компонентов обеспечивает высокую эффективность препарата, что подтверждают положительные отзывы. «Тотема» значительно облегчает клинические симптомы анемии.
Фармакологическое действие
Как уже отмечалось, это комбинированное средство. Железо стимулирует создание миоглобина, который входит в состав не только гемоглобина, но и различных ферментов. Медь и марганец также участвуют в основных окислительно-восстановительных процессах организма.
Результатом приема препарата является нивелирование таких симптомов, как головокружение, учащенное сердцебиение, высокая утомляемость. О том, что уходит общая слабость и появляется желание что-то делать, говорят многочисленные отзывы. «Тотема» — это эффективное и безопасное средство, которое можно назначать даже новорожденным детям.
Форма выпуска
Стеклянные ампулы с коричневым раствором. Необходимо аккуратно надломить емкость с одной стороны, подставить стакан и отломить кончик с другой стороны. Содержимое легко вытечет. Его следует растворить в воде и выпить через трубочку. Упаковка содержит 20 ампул по 10 мл.
Показания к применению
Обычно назначению препарата предшествует анализ крови на гемоглобин. В норме показатель составляет 120 г/л. Если результаты показывают незначительное снижение гемоглобина, то рекомендуют диету, содержащую продукты, богатые железом. Это в первую очередь мясо (особенно говядина), печень, почки и прочие субпродукты. На второе место можно поставить гречневую крупу и фасоль, рыбу, орехи. И, наконец, отличный источник железа — это фрукты и ягоды: гранат, груша, черешня, клубника, малина, смородина.
Если снижение гемоглобина значительное, то необходимо медикаментозное вмешательство. Таким образом, препарат «Тотема» используется для лечения железодефицитной анемии. Обычно назначается по 1 или несколько ампул в сутки, и к окончанию курса результаты анализов приходят в норму. Применение этого лекарственного средства особенно рекомендовано к назначению пациентам, относящимся к группе риска:
- Новорожденные дети, матери которых больны железодефицитной анемией.
- Недоношенные дети.
- Беременные женщины.
- Близнецы.
Полезен препарат в период бурного роста (подростки), женщинам репродуктивного возраста и пожилым людям. Если дефицит железа вызван несбалансированным питанием, жесткими диетами, то лечение также дает положительный результат и имеет хорошие отзывы. «Тотема» помогает поднять иммунитет организма при вирусных и раковых заболеваниях.
Противопоказания
- Анемия, не связанная с дефицитом железа. Это явление достаточно редкое (не более 10 процентов из всех случаев диагностики заболевания).
- Перегрузка железом. Это заболевание, протекающее при переизбытке микроэлемента в организме. Весь избыток откладывается в тканях (гемосидерин), что влечет за собой их повреждение (гемохроматоз).
- Язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в стадии обострения. В период ремиссии требуется вести прием под контролем врача.
- Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и аллергия.
- Детский возраст до 3 лет (при необходимости педиатр может назначить препарат и в грудном возрасте).
Сообщите лечащему врачу об имеющихся у вас заболеваниях и предыдущем опыте приема железосодержащих препаратов. Основываясь на этом, терапевт может назначить максимально эффективную схему лечения.
Побочные действия
В первую очередь страдает желудочно-кишечный тракт, поэтому и не рекомендуется прием при наличии хронических заболеваний пищеварительной системы. Это приступы тошноты, мучительная изжога, рвота и различные нарушения стула. Нередко на фоне приема железа проявляется метеоризм, желудочная невралгия и тяжесть после приема пищи.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Снижает всасывание некоторых групп антибиотиков (тетрациклинов, ципрофлоксацина). Не следует одновременно принимать препараты, которые содержат соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция, так как они препятствуют всасыванию железа. Если прием назначен на один день, то сделайте перерыв не менее 2 часов.
Если вы принимаете другие препараты, содержащие железо, в том числе поливитаминные комплексы, обязательно предупредите врача.
Способ применения и дозы
Вскрытая ампула должна быть использована в течение 24 часов, после этого ее следует выбросить. Содержимое следует растворить в небольшом количестве воды. Если средство вызывает тошноту, можно добавить сахар или вместе воды использовать сок. Принимать раствор следует перед едой. Не забывайте еще одну деталь: препарат «Тотема» (отзывы подтверждают этот факт) провоцирует потемнение зубной эмали. Поэтому пейте его через трубочку, а после прополощите рот. Для верности можно почистить зубы.
Прием делится на профилактический и лечебный. Назначает дозировку лечащий врач. Лечебная доза для взрослых составляет 100-200 г железа в сутки — это 2-4 ампулы. Для детей количество препарата определяет врач из расчета 4 мг/кг в сутки, что выпиваются в 2 приема. Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности назначается по 1 ампуле в сутки, начиная с 4 месяца и до рождения ребенка.
Чтобы полностью восстановить запасы железа в организме, потребуется около полугода. Первые изменения в лабораторных анализах отмечают через три месяца после начала приема препарата «Тотема» в ампулах. Отзывы пациентов при этом отмечают улучшение состояния уже через две недели.
Передозировка
Обычно ее симптомами являются тошнота, рвота и диарея. Описаны случаи некроза желудочно-кишечного тракта и шоковые состояния. Как свидетельствуют отзывы, «Тотема» при сильной передозировке приводит к гипервентиляции легких, спутанности сознания. Лечение симптоматическое, промывание желудка содовым раствором. Если концентрация железа в крови достигает 5 мг/мл, назначаются специальные препараты. Это могут сделать врачи скорой помощи, как и провести противошоковую терапию. Соблюдайте назначения вашего врача.
При незначительной передозировке обычной картиной являются кожные высыпания, аллергические реакции. В этом случае выпейте стакан молока и сырое яйцо. Также в этот день рекомендуют пить больше чая, он препятствует всасыванию и усваиванию железа.
Особые указания
Препарат «Тотема» возмещает дефицит железа в организме. Оно необходимо для образования гемоглобина. Это сложный белок, который выполняет важнейшую функцию. Он способен связываться с кислородом и переносить его ко всем тканям.
Почему уровень гемоглобина понижается во время беременности? В связи с физиологическими изменениями происходит задержка жидкости в организме, следовательно, и кровь становится более жидкой. Это одна сторона. Вторая связана с ростом и развитием ребенка, что тоже требует запасов железа и фолиевой кислоты. Поэтому обязательно в период беременности необходимо принимать железосодержащий препарат «Тотема».
Если у вас сахарный диабет, предупредите лечащего врача, потому как одна ампула средства содержит 3 г сахарозы. На период лечения следует сократить потребление чая, потому как он блокирует всасывание железа.
Аналоги
Их в аптеке достаточно много, поэтому не спешите делать выбор, не посоветовавшись с врачом. Это могут быть препараты "Фенюльс", "Актиферрин", "Ферровит" и другие.
Отзывы о препарате и критика
Это лекарственное средство широко используют гинекологи, назначая его будущим мамам. Поэтому больше всего вопросов по поводу препарата «Тотема» задается и обсуждается именно беременными женщинами. Свои отзывы оставляют мамы, уже родившие ребенка, принимавшие препарат все 6 или 9 месяцев, а также те, кому только выписали назначение.
Нередко говорят о приступах тошноты, которые сопровождают прием. Токсикоз — естественное явление для беременности. Рвоту может провоцировать любой запах и вкус. Но назначают препарат обычно после первого триместра, когда подобные проблемы у многих в прошлом. Поэтому если не принимать сироп на голодный желудок, переноситься он должен хорошо.
Примерно 60% женщин рассказывают о значительном улучшении состояния и лабораторных анализов после приема препарата. Оставшиеся 40% поделились на три группы. Первым препарат не помог, и ситуация с гемоглобином осталась тяжелой даже после продолжительного курса. Вторая группа объединяет тех, кто не смог принимать средство из-за сильной тошноты или просто не понравившегося вкуса. И, наконец, в третьей находятся женщины, которые считают, что восполнять любую нехватку нужно сбалансированным питанием, а не химическими веществами.
Конечно, при незначительном дефиците железа достаточно включить в рацион побольше печени, и все будет отлично. Более серьезные случаи требуют поиска причин и целенаправленного их решения. Для этого и созданы современные препараты, вроде средства «Тотема».
Критика этого лекарственного средства в основном разворачивается вокруг стеклянной ампулы, в которую заключено содержимое. Но через несколько дней пациенты осваиваются с упаковкой и перестают испытывать дискомфорт. Другое дело — вкус, не все могут его переносить. Для особо чувствительных пациентов существуют подобные препараты в виде капсул.
Краткие итоги
На сегодня это один из лучших препаратов для коррекции железодефицитной анемии. Он дает стойкий результат и хорошо переносится (за исключением лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта). Обязательно назначается беременным женщинам с профилактическими и лечебными целями.
Регистрационный номер:
Торговое название: Тотема
Лекарственная форма:
Состав на 1 ампулу (10 мл)
Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу ……….50,00 мг
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу . 1,33 мг
Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди …. 0,70 мг
декстроза (глюкоза)……..80,00 мг
лимонная кислота безводная……27,40 мг
натрия цитрат дигидрат…………30,00 мг
натрия бензоат…………………. 20,00 мг
полисорбат 80……………………24,00 мг
карамельный краситель TPS (Е 150c)………50,00 мг
ароматизатор “Тутти-фрутти”………………..0,20 мл
вода очищенная ………………до 10,00 мл
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: B03AE10
Фармакологические свойства
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец — относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:
— кровотечения;
— повышенная потребность в железе (беременность);
— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— гемохроматоз, гемосидероз;
— талассемия;
— язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— интоксикация свинцом;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 3-х месяцев;
— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
— дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет.
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение:
Взрослым: 100 — 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.
Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
Профилактическое применение:
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, , тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната
(питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа
(интервал между приемами — не менее 2 часов).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе
(в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат
3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция
Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1