Содержание:
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Показания
Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами); стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим производным дигидропиридина); тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст. ); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко, отсутствуют. Однако известно, что другие БКК — производные дигидропиридина — выделяются в грудное молоко. В связи с чем, при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Не было выявлено влияние амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения; неизвестно — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.
Со стороны ССС : часто — ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН , нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, инсомния, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко — мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; неизвестно — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.
Со стороны органов чувств: нечасто — диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, нарушение эректильной функции; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: редко — дерматит; очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Метаболические нарушения: очень редко — гипергликемия; нечасто — увеличение/снижение массы тела.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь ( в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница); очень редко — ангионевротичсский отек, мультиформная эритема.
Лабораторные показатели: очень редко — гипергликемия.
Прочие: нечасто — озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации; очень редко — паросмия.
Меры предосторожности
Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Пожилые пациенты. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс ЛС . Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Нарушение функции печени. Несмотря на то что Т1/2 амлодипина , как и всех БКК , увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекция дозы обычно не требуется.
Нарушеие функции почек. Рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2 .
Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ .
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у БКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу. На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН функционального класса III–IV по классификации NYHA неишемического генеза, отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами. На фоне применения амлодипина какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД , развития головокружения, сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.
Условия хранения препарата Амлодипин-Прана
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амлодипин-Прана
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для лечения сердечных заболеваний специалистами назначаются блокаторы кальциевых каналов – препараты, замедляющие продвижение кальция по сосудам в сердечную область. Это приводит к расширению коронарных сосудов, проводящих кислород, что впоследствии снижает нагрузку на сердце и повышает его способность к сокращению.
Общая информация
Амлодипин-Тева (МНН – амлодипин) – блокатор кальциевых каналов, который относится к лекарственным средствам современного поколения. Приводит к расслаблению сердца вследствие снижения давления на него, уменьшая потребность в кислороде. Широко применяется в кардиологической терапии по причине высокой эффективности и мягкого воздействия на организм. Позволяет нормализовать самочувствие пациента и снизить артериальное давление на срок до 24 часов.
Лекарственная форма и цены на препарат
Средство выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой из пленки. В зависимости от массы действующего вещества, на одну из сторон нанесено «АВ5» или «АВ10». Вторая сторона остается гладкой. Препарат упакован в блистеры по 10 штук. В картонной коробке может содержаться 1 или 3 блистера.
Лекарство нужно хранить в прохладном месте, защищенном от прямого воздействия солнечных лучей, и не использовать по истечении 5 лет после даты выпуска. Также необходимо ограничить доступ детей для обеспечения безопасности.
Цена на лекарственное средство зависит от количества блистеров в упаковке и аптеке, в которой приобретается препарат. Средняя стоимость составляет 95-220 руб. Для покупки необходим рецепт врача.
Чем отличается от Амлодипина?
На первый взгляд разницы в препаратах нет – в состав обоих входит одинаковое действующее вещество. Но это не так – препарат существенно отличается от Амлодипина. Производство Амлодипина-Тева происходит на заводах венгерской компании с учетом современных израильских фармакологических технологий.
Импортный производитель выпускает препарат более высокого качества – в его состав входит минимальное количество примесей и добавок, что позволяет основному веществу работать более эффективно, уменьшая вероятность появления побочных действий.
По причине трудности и энергозатратности процесса очистки, повышается стоимость препарата. То есть, Амлодипин-Тева дороже стоит, но обладает более высокой эффективностью и меньшей интенсивностью проявлений побочных эффектов по сравнению с аналогом.
Состав и механизм действия
Амлодипина безилат (в пересчете на Амлодипин 5 или 10 мг) – основной действующий ингредиент, который входит в состав таблеток и обуславливает механизм их действия. Обладает прямым воздействием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к их расслаблению, улучшению проводимости крови и кислорода, и снижению давления.
Дополнительными составляющими препарата являются:
Микрокристаллическая целлюлоза. Препятствует образованию склеротических бляшек и выводит из организма холестерин.- Безводный гидрофосфат кальция. Укрепляет стенки сосудов и производит противовоспалительный эффект.
- Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Играет роль дезинтегранта для придания формы таблеткам.
- Стеарат магния. Оказывает успокаивающее действие на состояние нервной системы и укрепляет стенки сосудов.
Для улучшения усвояемости препарата применяется лактоза. Лекарство абсорбируется из ЖКТ на протяжении длительного периода времени вне зависимости от приема пищи. Выведение средства замедлено у пациентов старшего возраста (от 65 лет), но это не несет опасности. Срок абсорбции после однократного применения составляет 12-18 часов.
Свойства
Препарат блокирует медленные кальциевые каналы, что позволяет существенно облегчить работу сердца и нормализовать АД. При этом он производит следующий эффект:
снижение выраженности ишемии;- уменьшение потребности миокарда в кислороде с одновременным его поступлением;
- восстановление коронарного кровотока;
- уменьшение вероятности появления стенокардии;
- предотвращение спазма коронарных артерий.
Применение средства способно снизить вероятность летального исхода, шанс возникновения хронической сердечной недостаточности и частоту проведения оперативных вмешательств для пациентов с ИБС в анамнезе.
Давление снижается через 3-6 часов после употребления лекарства. Эффект сохраняется при удержании лежачего или сидячего положения на протяжении суток после приема.
Показания и ограничения
Препарат может использоваться как самостоятельное средство лечения, так и в качестве составляющей при комплексном лечении. Основные показания к назначению:
- АГ 1 и 2 степени;
- дилатационная кардиомиопатия;
- стенокардия покоя (вазопастическая) и стенокардия напряжения.
Существует ряд противопоказаний, при которых применять лекарство не рекомендуется:
- гипотензия;
- кардиогенный шок;
- нестабильные формы стенокардии;
- повышенная чувствительность к составляющим средства или индивидуальная непереносимость.
Детям не следует принимать таблетки по причине малоизученности их воздействия на детский организм. Период беременности является противопоказанием – применение возможно только в случае крайней необходимости согласно выводам лечащего врача. Во время лактации не следует употреблять препарат.
Правила приема и дозирования
Употребление таблеток происходит перорально, независимо от времени и приема пищи. Оптимальное количество воды при этом составляет 100 мл, а доза – 5 мг. Для эффективности воздействия достаточно одного приема раз в сутки.
Инструкция по применению отмечает, что при отсутствии выраженного эффекта на протяжении двух-трех недель, необходимо увеличить объем до 10 мг. Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов старшего возраста, а также у тех, кто страдает почечной недостаточностью.
Проводить отказ от приема следует постепенно по причине риска повышения интенсивности приступов стенокардии. В случае увеличения дозы следует аккуратно управлять транспортом, так как возможно появление головокружения.
В период проведения терапии рекомендуется отслеживать и контролировать массу тела, а также посещать стоматолога во избежание кровотечения и боли в полости рта.
Негативные последствия
Согласно данным ВОЗ по частоте появления побочных эффектов, в случае приема данного лекарства они развиваются в редких случаях. Наблюдаются следующие проявления:
- головная боль;
головокружение;- тошнота;
- рвота;
- метеоризм;
- звон в ушах;
- кожный зуд и сыпь;
- одышка;
- резкое снижение артериального давления;
- бессонница или повышенная сонливость.
В отдельных случаях возможно появление боли в области груди, повышенной тревожности и депрессивного состояния, алопеции, амнезии и крапивницы.
При превышении дозы возможно резкое падение АД вплоть до гипотензии и появления рефлекторной тахикардии. Необходимо провести промывание желудка с использованием активированного угля или аналогичных средств.
Совместимость с алкоголем и другими лекарствами
В составе комбинированной терапии эффект препарата усиливается при приеме со следующими группами средств:
- диуретики;
- ингибиторы АПФ;
- альфа-андреноблокаторы.
Нельзя комбинировать лекарство с бета-андреноблокаторами – наблюдается риск обострения сердечной недостаточности. При употреблении с аналогичными по работе лекарствами и средствами для проведения местного наркоза происходит усиление гипотензивного эффекта. При употреблении алкоголя действие таблеток не меняется, хотя следует для безопасности исключить его.
Аналоги
В случае отсутствия препарата, его можно заменить подобным по фармакологическому действию. Среди аналогов можно выделить:
Необходимо использовать аналогичные лекарственные средства только после консультации со специалистом-кардиологом.
Отзывы врачей и пациентов
В большинстве случаев наблюдаются положительные отзывы о воздействии лекарства на организм. Пациенты отмечают положительный терапевтический эффект:
Отзывы кардиологов тоже в основном позитивные:
Амлодипин-Тева – лекарство, применяемое для снижения давления и насыщения кислородом сердца и сосудов. Он может использоваться как самостоятельно, так и в виде дополнительного средства при проведении комплексной терапии.
Амлодипин-Прана – лекарственный препарат из класса гипотензивных и антиангинальных средств. Если врач назначил вам данный медикамент, то перед началом его приема стоит ознакомиться с его принципом действия, а также с особенностями применения средства.
Описание
Основным компонентом препарата Амлодипин-Прана является амлодипин. Амлодипин изначально продавался компанией Pfizer в качестве препарата под названием Norvasc. В настоящее время множество компаний в России, странах восточной Европы и в Индии выпускают свои собственные лекарственные средства, содержащие амлодипин. Кроме того, амлодипин включен в состав перечня основных лекарственных средств ВОЗ.
Химики относят амлодипин к производным дигидропиридина, а фармакологи – к селективным блокаторам медленных кальциевых каналов. Медикамент является представителем 2 поколения данного типа средств.
Преимуществами препаратов 2 поколения по сравнению со средствами 1 поколения, являются:
- увеличенная продолжительность действия,
- высокий уровень тканевой специфичности,
- меньшее количество побочных явлений.
Наиболее эффективен амлодипин при ишемической болезни сердца, при которой он оказывает антисклеротическое и кардиопротективное действие.
Каким же способом амлодипин реализует данные функции? Соединение блокирует поступление ионов кальция в некоторые клетки организма, в первую очередь, в клетки мышечной ткани, покрывающие стенки сосудов. Недостаток кальция в этих клетках вызывает расширение просвета сосудов. В основном препарат действует именно на клетки мышц, ответственных за сокращение сосудов, а не на клетки сердечной мышцы. Тем не менее, препарат оказывает не только сосудорасширяющее, но и антиангинальное действие, то есть, он уменьшает потребность сердца в кислороде. Происходит данный эффект благодаря расширению артериол и крупных коронарных артерий. Вазодилатирующий эффект препарата также приводит к снижению показателей артериального давления.
Для приема препарата не характерно возникновение тахикардии рефлекторного типа. У пациентов со стабильной стенокардией препарат способствует тому, что физические нагрузки легче ими переносятся. Немаловажно, что при стенокардии лекарство уменьшает частоту приступов. Препарат не приводит к уменьшению выброса левого желудочка сердца и при этом способствует уменьшению степени гипертрофии левого желудочка. Амлодипин не влияет на проводимость сердечной мышцы, на метаболические процессы в организме, обмен жиров и уровень глюкозы в крови. Он может использоваться пациентами с диабетом, страдающими бронхиальной астмой и подагрой. Кроме того, препарат обладает легким мочегонным действием.
Показания
Чаще всего препарат назначается людям, имеющим проблемы с сердечно-сосудистой системой. Прежде всего, это ишемическая болезнь сердца в стадии компенсации, стенокардия Принцметалла (спастическая стенокардия), стенокардия напряжения, стабильная стенокардия.
Вторая основная категория людей, которым показан препарат, это люди, страдающие артериальной гипертензией. Обычно прием средств, снижающих давление, рекомендуется при стабильных показателях давления, превышающих 140/90. Однако в некоторых случаях препарат может быть прописан и людям, имеющим более низкие показатели давления.
Гипотензивный эффект начинает проявляться спустя 2-4 ч после приема, а значительное снижение артериального давления происходит примерно через 6-10 ч и длится примерно сутки. Стационарная концентрация активного вещества в крови наблюдается спустя 7-8 дней после начала приема. Таким образом, препарат не очень эффективен при гипертонических кризах. Это средство не для оказания неотложной помощи, а, скорее, для длительной симптоматической терапии гипертонической болезни.
Следует отметить, что, несмотря на то, что препарат имеет немного противопоказаний, самостоятельно принимать средство при гипертонической болезни или ишемии не следует. Лишь специалист может подобрать наиболее эффективное лекарство в каждом конкретном случае.
Форма выпуска
Вариант амлодипина под названием Амлодипин-Прана выпускается самарской фармацевтической компанией «Прана-Фарм». Кроме того, амлодипин выпускается и другими фармацевтическими компаниями, как отечественными, так и зарубежными, поэтому при отсутствии данного препарата в аптеках его легко заменить.
Таблетки Амлодипин-Прана имеют дозировку в 5 мг и 10 мг. Хотя у некоторых других производителей существуют и таблетки 2,5 мг.
Помимо собственно амлодипина, в состав таблеток также входят картофельный крахмал, стеарат кальция, гидроксипропилметилцеллюлоза, и моногидрат лактозы.
Таблетки можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному лечащим врачом.
Амлодипин может выпускаться также в комбинации с другими гипотензивными соединениями – валсартаном, бисопрололом, периндоприлом, лизиноприлом.
Прочих форм препарата, например, в виде раствора для парентерального введения, не существует.
Отзывы
Большинство врачей и пациентов положительно отзываются о препарате, хотя некоторые врачи считают его несколько устаревшим и недостаточно эффективным средством. Также многие отмечают высокую доступность препарата, его низкую цену. Однако некоторые пациенты жалуются на большое количество побочных явлений, в частности, на отеки на ногах.
Противопоказания
Препарат разрешено принимать не всем пациентам. Прежде всего, это больные, имеющие очень низкие показатели систолического (верхнего) артериального давления – менее 90 мм рт. ст. Также запрещено давать препарат больным, не достигшим совершеннолетнего возраста. Дело в том, что безопасность препарата в детском возрасте не была тщательно исследована. Не разрешен препарат и при стенозе аорты, состоянии коллапса, дисфункциях митрального клапана, остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, кардиогенном шоке.
С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени, синдроме слабости синусного узла, хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии, умеренной гипотензии, в пожилом возрасте.
Также следует учитывать, что препарат содержит лактозу, которая может вызвать реакции непереносимости у предрасположенных к ним людей.
Применение Амлодипина во время беременности и лактации
Средство иногда назначается при беременности, однако в том случае, если это продиктовано заботой о жизни и здоровье матери, а угроза для плода представляется незначительной. Таким образом, вопрос об использование препарата в подобной ситуации находится в ведении лечащего врача. При этом все-таки следует отметить, что прием препарата может иметь негативное воздействие на плод. Если же женщина кормит ребенка грудью, то в такой ситуации препарат не разрешен, поскольку он проникает в грудное молоко.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (более, чем у 1 пациента из 100) — отеки периферических тканей и конечностей, приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, боль в животе, головная боль и головокружение. Прочие негативные симптомы встречаются гораздо реже. Более чем в 1 случаев из 1000 встречаются:
- чрезмерное снижение АД;
- общее недомогание;
- астения;
- бессонница;
- тревожность;
- депрессия;
- рвота;
- запор;
- диарея;
- метеоризм;
- жажда;
- сухость во рту;
- учащенное мочеиспускание;
- ринит;
- одышка;
- боли в мышцах, суставах или спине;
- нарушения зрения и слуха.
Поскольку достаточно частыми побочными эффектами препарата, особенно в начале терапии, являются головокружение и сонливость, это обстоятельство следует учитывать людям, управляющим автотранспортом или выполняющим работы, требующие концентрации внимания.
Инструкция по применению Амлодипина
Как правило, больным назначается не более одной таблетки в день. Связано это с тем, что активное вещество способно находится в организме длительное время. А вот дозировка может варьироваться от 2,5 до 10 мг. Она зависит от тяжести заболевания и от того, принимается ли препарат в качестве поддерживающего средства или же для лечения активной фазы болезни.
При лечении гипертонической болезни обычная дозировка – 5 мг в сутки. Максимальная доза препарата, которую можно принять в день в данном случае – 10 мг. Поддерживающая доза при этой болезни обычно составляет 2,5 мг. В том случае, если пациенту препарат был назначен от стенокардии, то суточная дозировка также составляет 5 мг в сутки.
Как долго следует принимать Амлодипин?
Амлодипин – это препарат не для разового приема. В большинстве случаев требуется длительная терапия. Обычно длительность курса лечения назначается врачом. Как правило, средство принимают в течение нескольких месяцев при заболеваниях сердца. Результаты терапии обычно оцениваются при помощи нагрузочных тестов, результатов лабораторных анализов и диагностических процедур. А при гипертонической болезни препарат может приниматься годами или даже пожизненно. Все зависит от того, насколько хорошо больной переносит данное средство.
Дозировка препарата у особых групп пациентов
Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, изменения дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функции печени лекарство назначают с осторожностью. Начальная доза при гипертонической болезни в подобном случае – 2,5 мг в сутки. Если медикамент используется в качестве антиангинального средства, то показано 5 мг в день. Пожилым людям коррекции дозы не требуется, однако им необходимо более тщательное наблюдение со стороны врача.
Также не требуется изменение дозы у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, ингибиторы АПФ и лекарственные средства, блокирующие бета-адренорецепторы.
Прочие указания по приему
Эффективность препарата и скорость его действия не зависит от приема пищи. Таким образом, препарат можно принимать до еды, во время еды, либо после нее. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Однако если врач назначил дозу в 2,5 мг, то таблетку в 5 мг можно разделить пополам. Таблетки амлодипина глотают, запивая небольшим количеством воды.
Также нет особой разницы в том, в какое время суток принимать препарат – утром или вечером. Однако желательно делать это каждый день примерно в одно и то же время. Для препарата не характерен синдром отмены, однако прекращение терапии все равно рекомендуется проводить при помощи постепенного снижения дозы, в течение 5-7 дней. При длительной терапии необходимо регулярно проверять показатели артериального давления.
Взаимодействие с прочими веществами и лекарственными средствами
Многие нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, альфа-адреностимуляторы, анестетики, симпатомиметики, эстрогены, препараты кальция, способны уменьшать эффективность амлодипина. Одновременный прием этих препаратов может послужить причиной развития гипертонических кризов.
Данный эффект возникает из-за задержки жидкости в организме. С другой стороны, диуретики, нитраты, гипотензивные средства (прочие медикаменты, принадлежащие к группе блокаторов кальциевых каналов, ингибиторы АПФ и бета-адреноблокаторы), препараты, обладающие антиангинальным действием (рибоксин, нитроглицерин), хинидин, повышают его гипотензивную и антиангинальную эффективность.
Альфа-адреноблокаторы и нейролептики увеличивают лишь гипотензивный эффект средства.
Амлодипин может увеличивать нейротоксичность препаратов лития. Нейротоксические эффекты могут выражаться в шуме в ушах, дрожании конечностей, нарушении координации движений, тошноте и рвоте.
Препарат совместим с сердечными гликозидами. Однократный прием алкоголя не влияет на терапевтический эффект препарата. Однако речь идет именно об однократном приеме. Длительное употребление алкоголя может нейтрализовать весь эффект препарата. Также не влияет на действие препарата однократный прием силденафила (Виагры).