Содержание:
Состав
Действующее вещество – нифедипин.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (добавляется для получения определенного объема медикамента), глицерил пальиостеарат (пластификатор для формирования однородной массы), коллоидный кремний диоксид (при контакте с водой набухает и способствует всасыванию), натрия лаурил сульфат (связывающее вещество), магния стеарат (улучшает тягучесть лекарственной массы), повидон (уменьшает степень адсорбции препарата в пищеварительном тракте, чем обеспечивает пролонгированное действие лекарства).
Составляющие оболочки: макрогол, диоксид титана, тальк, пищевые красители, сополимер метакриловой кислоты.
Форма выпуска
Международное название лекарства совпадает с основным активным веществом – Нифедипин.
Медикамент выпускается в трех модификациях:
Кордипин стандартный – содержит 10 мг действующего вещества в таблетке. В одном стрипе – 10 штук.
Кордипин ХЛ – таблетки, включающие 40 мг нифедипина, с модифицированным освобождением, покрыты красно-коричневой пленкой.
Кордипин ретард – 20 мг в желтой оболочке, округлой формы. Упакованы в блистеры по 15 штук.
Лечебное действие
Кальциевые каналы – это своеобразные поры в клеточной мембране миокарда, гладких мышцах сосудов, через которые проникает кальций. Внутри клеток кальций способствует сокращению мышечных волокон, выходу нейромедиаторов и гормонов.
Предотвращая попадание кальция внутрь клеток, нифедипин:
- понижает сократительную способность миокарда;
- замедляет частоту сердечных сокращений;
- расширяет коронарные и периферические сосуды;
- уменьшает потребность миокарда в кислороде;
- предотвращает агрегацию тромбоцитов;
- улучшает коронарный кровоток, открывает дополнительные коллатерали, за счет чего усиливается кровоснабжение зон миокарда, испытывающих ишемию;
- увеличивает продолжительность диастолы левого желудочка.
Показания к применению
Кордипин назначается при артериальной гипертонии, в том числе гипертонических кризах, стабильной стенокардии, стенокардии напряжения.
Инструкция по применению
Таблетки принимаются внутрь целиком, разжевывать или делить лекарство нельзя, защитная оболочка препарата должна раствориться в пищеварительном тракте. Кратность приема — 1 раз в сутки. При ГБ средство назначается длительно, часто пожизненно.
При гипертонической болезни назначают форму длительного действия – Кордипин ХL, который, медленно адсорбируясь в кишечнике, будет поддерживать концентрацию нифедипина в кровотоке на одном уровне.
При гипертоническом кризе Кордипин короткого действия в дозе 10 мг рассасывают во рту.
Препарат Кордипин при беременности и лактации
В организме беременной Кордипин, являясь антагонистом кальция, блокирует перемещение ионов кальция через плазматическую стенку клеток гладкомышечных волокон, в том числе и матки. Это приводит к замедлению маточно-плацентарного кровообращения, что вызывает гипоксию плода.
Лекарство легко проникает в биологические жидкости, в том числе и в грудное молоко. Достоверных данных о негативном действии на ребенка не имеется, тем не менее в период лактации препарат в лечении женщин не используется.
Применение детям
Препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет, так как отсутствует информация об эффективности и безопасности медикамента в этой возрастной категории.
Особенность использования препарата в пожилом возраста
У пожилых людей начинают лечение с минимальных доз, потому что резкое расширение периферических сосудов под действием лекарства приводит к ухудшению церебрального кровоснабжения и такому осложнению, как ишемический инсульт.
Противопоказания
Помимо беременности и периода лактации, детей до 18 лет и непереносимости любого компонента препарата, Кордипин не назначают в следующих случаях:
- галактоземия, синдром мальабсорбции, дефицит фермента лактазы;
- кардиогенный шок;
- стеноз клапана аорты;
- декомпенсированная стадия хронической сердечной недостаточности;
- первые 3-4 дня после инфаркта миокарда.
Побочные эффекты
При значительной вазодилатации (расширении) сосудов происходит покраснение лица, чувство жара, учащенное сердцебиение, аритмия, отеки конечностей. Иногда если в начале лечения возникают приступы стенокардии или обмороки, лекарство отменяют.
Негативное воздействие на ЦНС проявляется в виде астенического синдрома: головных болей, головокружений, слабости, утомляемости, сонливости. Высокие дозы могут обусловить возникновение симптомов паркинсонизма – экстрапирамидные нарушения: неустойчивая походка, бедность мимики, скованность при движении, затрудненное глотание, парестезии конечностей.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кровоточивость и отечность десен, плохой аппетит, диспепсические явления (поносы или запоры). Редко – лекарственный гепатит с желтухой и повышенной активностью ферментов печени (АЛТ, АСТ).
Токсическое влияние медикамента на органы кроветворения приводит к снижению в периферической крови форменных элементов: эритроцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергия наблюдается редко в виде кожных высыпаний, сопровождающихся зудом: фотодерматит, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Патология системы мочевыделения проявляется полиурией, ухудшением работы почек.
Со стороны других органов: артралгии, артриты, миалгии, судороги, нарушение дыхания, бронхоспазмы, отек легких, временная слепота, гинекомастия у пожилых мужчин, гипергликемия.
Передозировка
Значительное превышение допустимого уровня медикамента в крови приводит к расширению сосудов и развитию стойкой артериальной гипотензии. Проявляется клиника головной болью, головокружением, ощущением жара. При тяжелых отравлениях – расстройство пульса тахи- или брадикардия, аритмия, потеря сознания, кома.
Мероприятия по купированию передозировки зависят от его степени:
- При легкой симптоматике – промывание желудка, внутрь адсорбенты (Энтеросгель, Полисорб), солевые слабительные.
- При тяжелых поражениях – внутривенная инфузия антидота в виде 10% кальция хлорида.
Патогенетическая терапия направлена на поддержание основных жизненных функций – дыхание, работы сердца, восстановление стабильной гемодинамики. Гемодиализ неэффективен из-за того, что нифедипин циркулирует в крови не в свободном состоянии, а в соединении с белковыми комплексами.
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивный эффект Кордипина усиливается при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами: B-адреноблокаторами, нитратами, ингаляционными анестетиками, мочегонными и трициклическими антидепрессантами. Вместе с нитратами вызывает тахикардию.
Нифедипин понижает концентрацию хинидина в крови, после отмены Кордипина уровень антиаритмического средства может резко повыситься.
При одновременном приеме с дигоксином и эуфиллином их насыщенность в плазме крови возрастает.
Гормоны (эстроген, прогестерон), нестероидные противовоспалительные средства, препараты кальция снижают действие нифедипина.
В присутствии Кордипина происходит высвобождение из связей с белками непрямых антикоагулянтов, противосудорожных средств, хинина, салицилатов, сульфинпиразона, в результате нарастает концентрация их в крови.
Появление токсических симптомов: тошноты, рвоты, шума в ушах, атаксии, судорог связаны с взаимодействием препаратов лития и нифедипина при одновременном поступлении их в организм.
Сок грейпфрута подавляет преобразование нифедипина в печени, поэтому запрещен их одновременный прием.
Особые указания
Снижать дозу препарата в случае его отмены следует постепенно в течение 2 недель, иначе может произойти ухудшение состояния больного из-за «синдрома отмены».
При нарушении функции печени, почек не назначают препараты нифедипина в высоких дозах.
Если на фоне лечения лекарством появляются загрудинные боли, приступы стенокардии, Кордипин меняют на другой гипотензивный препарат.
Такие заболевания, как нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, злокачественная гипертония, сахарный диабет, или прохождение гемодиализа – основание для использования нифедипина только при стационарном лечении под наблюдением врача.
Совместный прием Кордипина и алкоголя противопоказан.
Аналоги Кордипина
Имеют в составе одинаковое действующее вещество и сходный механизм действия:
- Кордипин — Нифедипин (Россия), Фенигидин (Россия, Украина);
- Кордипин ретард — Нифедипин (Германия), Кальцегард-ретард (Индия), Никердия (Индия), Коринфар УНО, Коринфар-ретард (Германия);
- Кордипин XЛ — Нифекард ХЛ (Словения), Кордафлекс РД (Венгрия).
Отзывы о Кордипине
Действующее вещество Кордипина нифедипин относится к блокаторам кальциевых каналов первого поколения и применяется в медицинской практике давно. Многочисленные положительные отзывы указывают на следующие достоинства препарата: быстрое снижение артериального давления до допустимого уровня, длительное действие лекарства Кордипин XL (в течение суток), дешевизна медикамента.
В редких случаях при несоблюдении дозировок или при наличии тяжелых дисфункциональных патологий со стороны печени, сердца, почек наблюдаются негативные побочные действия.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; повидон; натрия лаурилсульфат; тальк; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка пленочная: кислоты метакриловой сополимер; тальк; титана диоксид (Е171); макрогол; красящее вещество хинолиновый желтый (Е104) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Дозы Кордипина ® должны подбираться индивидуально.
Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг.
Нифедипин в основном метаболизируется в печени, поэтому дозу следует подбирать в соответствии с состоянием печени пациента. При нарушении функции почек дозу Кордипина ® корректировать не требуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в стрипе; в картонной пачке 5 стрипов.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кордипин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кордипин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия |
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Кордипин ®
-
Общая оценка 7.5 (из 10) Эффективность 3.96 (из 5) Безопасность 3.54 (из 5) Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга
Регистрационные удостоверения Кордипин ®
-
П №013466/01-2001 
-
П №013466/01
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Регистрационный номер: П N013465/01
Торговое наименование: Кордипин ® ретард
Международное непатентованное наименование: нифедипин
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро
Действующее вещество:
Нифедипин 20,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерил пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, натрия лаурилсульфат магния стеарат, повидон
Оболочка пленочная
Метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель хинолиновый желтый (Е104)
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код ATX: С08СА05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Не обладает антиаритмической активностью.
Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается 50-60 % нифедипина. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после приема 20 мг в лекарственной форме таблетки с пролонгируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, достигается через 2-4 часа.
Распределение
Нифедипин хорошо распределяется в тканях, более 90 % связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм
Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в неактивные метаболиты.
Выведение
80 % неактивных метаболитов выводится почками, остальная часть — через кишечник. Период полувыведения составляет 8-10 часов. Элиминация может быть замедлена у пациентов с нарушением функции почек.
Нифедипин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Артериальная гипотензия, нарушение функции печени, одновременное применение с другими гипотензивными препаратами, сердечная недостаточность, сахарный диабет, гемодиализ (риск развития артериальной гипотензии), одновременное применение с ингибиторами и/или индукторами изофермента СУРЗА4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, ингибиторы протеазы ВИЧ. кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевая кислота и т. д.), беременность сроком более 20 недель (препарат может применяться как средство «резервной терапии»), аортальный стеноз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Кордипин ® ретард при беременности сроком до 20 недель противопоказано. Применение препарата Кордипин ® ретард возможно при сроке беременности более 20 недель в качестве средства «резервной терапии» тяжелой артериальной гипертензии, в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, в качестве токолитического средства во время беременности, особенно многоплодной (двойня и более), при внутривенном введении препарата и/или при одновременном применении бета-2 агонистов наблюдались случаи острого отека легких.
Период грудного вскармливания
Нифедипин выделяется в грудное молоко, поэтому во время приема препарата Кордипин ® ретард грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Фертильность
В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении применение блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин, было связано с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, что могло приводить к нарушению функции спермы. При безуспешных попытках экстракорпорального оплодотворения и при исключении других причин бесплодия, следует рассматривать вероятность влияния на сперму применения блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует принимать примерно через 24 часа 1 раз, в одно и то же время, предпочтительно утром. Не следует запивать грейпфрутовым соком. Таблетки следует принимать не разжевывая, их нельзя дробить или делить.
Дозы препарата Кордипин ® ретард, таблетки с пролонгируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, должны подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг в сутки.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥ 1/100 до Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента СУРЗА4 системы цитохрома Р450, которая находится в слизистой оболочке кишечника и печени. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень (после приема внутрь) или клиренс нифедипина.
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов необходимо тщательно контролировать состояние пациента, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.
Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Поэтому при применении нифедипина в качестве дополнительной терапии или отмене нифедипина следует контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и, при необходимости, корректировать его дозу. Сообщалось о повышении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении с хинидином. Поэтому при одновременном применении хинидина и нифедипина необходим тщательный контроль артериального давления. При необходимости следует снизить дозу нифедипина.
Повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и другие) снижают концентрацию нифедипина. Поэтому одновременное применение нифедипина с рифампицином противопоказано.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с антибиотиками группы макролидов не проводились. Известно, что некоторые макролиды являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Вследствие этого нельзя исключить возможность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов.
Азитромицин, относящийся к антибиотикам группы макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4.
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия. Антигипертензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т. ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.
Нифедипин может вызывать ложное повышение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом, но не влияет на результаты измерений при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и ингибиторов ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, было показано, что препараты данного класса подавляют метаболизм нифедипина, опосредованный изоферментом CYP3A4, в условиях in vitro. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень и замедления выведения.
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и противогрибковых препаратов группы азолов не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермент CYP3A4. При одновременном применении с нифедипином возможно существенное увеличение системной биодоступности нифедипина за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень.
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводились. Известно, что флуоксетин в условиях in vitro подавляет метаболизм нифедипина. опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и флуоксетина.
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводились. Известно, что нефазодон подавляет метаболизм других препаратов, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и нефазодона.
Одновременное применение квинупристина/дальфопристина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводились. Поскольку вальпроевая кислота повышает концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного БМКК, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови и усиления его эффективности.
Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4. При одновременном применении нифедипина и фенитоина снижается биодоступность нифедипина и уменьшается его эффективность. При одновременном применении данной комбинации необходимо контролировать клинический ответ на нифедипин и при необходимости увеличить его дозу. В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, после отмены фенитоина дозу нифедипина следует уменьшить.
Клинические исследования по изучению потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводились. Поскольку оба препарата уменьшают концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного с БМКК. то нельзя исключить возможность уменьшения концентрации нифедипина в плазме крови и снижения его эффективности.
Такролимус метаболизируется при участии изофермента СУРЗА4. Недавно опубликованные данные указывают на возможность снижения дозы такролимуса в отдельных случаях при одновременном применении с нифедипином.
При одновременном применении такролимуса и нифедипина следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости снизить его дозу.
Особые указания
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное применение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат Кордипин ® ретард дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата Кордипин ® ретард при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента SТ, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина. в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов с сахарным диабетом при применении препарата Кордипин ® ретард может потребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
За пациентами с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение, и при необходимости снижают дозу препарата и/или применяют другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипипом. Нифедипин должен быть в качестве средства «резервной терапии» для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
Не рекомендуется применение нифедипина в период грудного вскармливания, т. к. нифедипин выделяется в грудное молоко человека, и влияние на грудного ребенка при приеме внутрь небольших количеств нифедипина неизвестно.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента СУРЗА4. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень или клиренс нифедипина.
К лекарственным средствам, слабым или умеренным ингибиторам изофермента СУРЗА4, повышающим концентрацию нифедипина в плазме крови, относятся:
При одновременном применении препарата Кордипин ® ретард и данных препаратов необходимо контролировать АД, и при необходимости скорректировать дозу нифедипина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо также воздерживаться от приема этанола.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги.
По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производство готовой лекарственной формы
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Первичная упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Вторичная/потребительская упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия. Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1