Эксфорж отзывы тех кто принимал это лекарство

К препаратам, которые представлены сегодня на фармакологическом рынке и достаточно эффективно справляются с проблемой гипертонии, можно смело отнести «Эксфорж». Отзывы тех, кто принимал это лекарство, подробно будут рассмотрены в нашей статье. Как правило, они все подтверждают эффективность этого лечебного средства. Препарат назначается пациентам с артериальной гипертензией и содержит компоненты, которые устраняют основные симптомы этого заболевания.

Многочисленные отзывы об «Эксфорже» подтверждают, что этот препарат прекрасно справляется даже с самыми тяжелыми случаями гипертонии. Пациенты пишут о том, что уже после месяца регулярного приема лекарства давление действительно стабилизируется и, соответственно, общее самочувствие намного улучшается.

Чтобы избежать возможной путаницы, стоит сразу отметить, что в зависимости от действующих веществ, входящих в состав препарата, он может продаваться под двумя названиями — «Эксфорж» и «Ко-Эксфорж». Инструкция по применению и эффект, который достигается при их систематическом употреблении, будут рассмотрены далее в нашей статье.

Состав препарата и основной принцип действия

«Эксфорж» (отзывы, инструкция, цена которого будут рассматриваться далее) представляют собой комбинацию из двух основных действующих веществ:

1. Валсартан – вещество, которое является активным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Основным преимуществом этого компонента является то, что валсартан, эффективно понижая уровень артериального давления, не влияет при этом на частоту пульса. Также, в отличие от многих аналогичных веществ, он не провоцирует появление у пациентов сухого кашля.
2. Амплодипин − компонент, который является производным дигидропиридина. Его основное действие заключается в блокировке медленных кальциевых каналов. Амплодипин способствует расширению сосудистых стенок за счет их расслабления, также он активно способствует усилению почечного кровотока. После попадания этого компонента в организм наблюдается закономерное понижение уровня артериального давления.

Два рассмотренных компонента являются основными действующими веществами, входящими в состав лекарственного препарата под названием "Эксфорж". Отзывы тех, кто принимал это лекарство, подтверждают, что оно достаточно эффективно борется с проблемами высокого АД.

"Эксфорж" и "Ко-Эксфорж": в чем разница

Стоит также отметить, что в аптеках можно встретить лекарство практически с таким же названием – "Ко-Эксфорж".

Существующие дозировки препарата

В зависимости от пропорции входящих в состав активных компонентов, эти таблетки выпускаются и продаются в трех дозировках: "Эксфорж" 10/160; 5/160; 5/80. Вторая цифра после дроби всегда указывает на количество содержащегося в таблетке валсартана.

Как правильно принимать препарат

Чтобы добиться видимого лечебного эффекта от приема любого лекарственного препарата и избежать возможных побочных эффектов, назначением и определением оптимальной суточной дозы должен заниматься только лечащий врач. Не стал исключением и "Эксфорж" (таблетки). Инструкция по применению этого лекарства говорит о том, что таблетку с назначенной врачом дозировкой употребляют, запивая небольшим количеством чистой воды, желательно в утреннее время. Прием лекарства можно совершать независимо от приема еды (как до, так и после).

"Эксфорж" и "Ко Эксфорж": инструкция, отзывы врачей

На специализированных медицинских форумах отзывы врачей, так же как и пациентов, об этом препарате в большей степени встречаются положительные. Медикам нравится, что этот препарат можно назначать тем пациентам, у которых высокое артериальное давление монопрепаратами ("Валсартаном" либо "Амплодипином") регулируется неадекватно. Рассматриваемое нами лекарство, благодаря своему составу, позволяет перевести таких пациентов на комбинированную терапию. При этом на "Эксфорже" резкие скачки уровня АД практически полностью пропадают.

Также медики отмечают, что больных, которые пьют одновременно и "Валсартан", и "Амплодипин", естественно, намного удобнее перевести на один препарат ─ "Эксфорж" либо "Ко-Эксфорж". Это как уменьшает количество врачебных назначений, так и является более удобным для пациентов, ведь вместо нескольких препаратов и дополнительного диуретика, им можно принимать в сутки всего лишь 1 таблетку с корректно подобранной дозировкой.

В качестве одного из преимуществ этого препарата врачи отмечают и то, что он одинаково хорошо усваивается и переносится как молодыми пациентами, так и пожилыми людьми. Удобным является то, что в случае назначения препарата пациентам в возрасте старше 65 лет в специальной корректировке доз потребности нет.

"Эксфорж": отзывы тех, кто принимал это лекарство

На различных форумах встречается много хвалебных отзывов об этом препарате. Очень часто свои комментарии оставляют родственники пациентов, которые покупали для них это лекарство. Люди пишут о том, что препарат помогал при длительных и затяжных гипертонических состояниях, в то время как другие средства такого успешного эффекта не давали.

Сами пациенты также в основном хвалят препарат "Эксфорж". Отзывы тех, кто принимал это лекарство, подтверждают его эффективность.

Противопоказания

Стоит всегда помнить, что даже самый эффективный лекарственный препарат может иметь ряд своих противопоказаний. Не стало исключением и лекарство "Эксфорж". Инструкция по применению четко определяет состояния, при которых это лекарство назначать строго не рекомендуется. Среди них:

1. Аллергия либо повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ, содержащихся в составе "Эксфоржа" (уточнить перечень этих веществ и избежать негативных реакций всегда можно, прочитав инструкцию к препарату, а именно ее раздел «Состав»).
2. Средние и тяжелые нарушения функции почек. Препарат категорически запрещен пациентам, которые находятся на диализе.
3. Холестаз и билиарный цирроз печени, а также иные тяжелые нарушения функции печени.
4. Прием данного препарата крайне не рекомендован женщинам, планирующим беременность, уже беременным и кормящим грудью.
5. Препарат не назначают при шоковых состояниях пациента, к примеру при кардиогенном шоке. Также его применение недопустимо после недавно перенесенного острого инфаркта миокарда и при обструкции левого сердечного желудочка.

Кроме этого, при назначении как "Эксфоржа", так и "Ко-Эксфоржа" необходимо принимать во внимание, что эффективность и безопасность этих препаратов для пациентов младше 18 лет на сегодняшний день не установлены.

Противопоказания, которые имеет лекарство "Ко-Эксфорж"

Поскольку препарат "Ко-Эксфорж" в своем составе дополнительно имеет сильный диуретик, его следует с осторожностью назначать при следующих болезнях и состояниях:

• гиперкалиемия, гипонатриемия и любые прочие нарушения водно-электролитного баланса;
• системная красная волчанка;
• различные состояния пациента, которые сопровождаются пониженным ОЦК;
• обструктивная кардиомиопатия, аортальный либо митральный стеноз;
• стеноз почечных артерий;
• сахарный диабет.

На данный момент нет результатов клинических исследований, которые могли бы подтвердить безопасность средства "Ко-Эксфорж" для больных, которые недавно перенесли трансплантацию почки.

Возможные побочные действия от приема лекарства

Любой лекарственный препарат имеет свои побочные действия, и рассматриваемое нами лекарство не исключение. Чаще всего негативные отзывы об "Эксфорже" связаны именно с его побочными эффектами.

• синусит;
• назофарингит;
• ринит;
• боль в гортани;
• гиперплазия слизистой десен;
• отек легких;
• кашель.

В работе ЖКТ возможны такие нарушения:

• диарея;
• запор;
• обострение гастрита, панкреатита;
• боли в эпигастральной области;
• чувство тяжести в животе;
• тошнота.

В редких случаях при приеме препарата могут наблюдаться следующие расстройства в работе ЦНС:

• головные боли;
• зуд по всему телу, кожная сыпь;
• бессонница;
• беспричинное беспокойство;
• лабильность настроения;
• нарушение зрения;
• сонливость;
• мышечные спазмы;
• шум в ушах.

Другие побочные эффекты

В инструкции к препарату указано, что в качестве побочных эффектов у пациентов могут наблюдаться и такие состояния, как:

• парестезия;
• экзантема;
• артралгия;
• гипергидроз;
• тахикардия;
• гипергликемия.

При появлении любых симптомов одного из перечисленных побочных явлений для избегания дальнейших осложнений об этом стоит сразу же сообщить врачу, назначившему препарат "Эксфорж".

Инструкция по применению, цена, аналоги

Препарат принимается один раз в сутки (1 таблетка). Вопрос о дозировке — 5/80, 5/160, 10/160 — принимает врач.

Одним из недостатков этого препарата является его высокая цена. В среднем, с небольшим различием, в зависимости от наценки аптек, стоимость препарата следующая:

• 14 таблеток в дозировке 5мг/80мг – 880 руб., 28 таблеток – 1630 руб.;
• 14 таблеток в дозировке 5 мг/160 – 950 руб., 28 таблеток − 1750 руб.;
• 14 таблеток в дозировке 10 мг/160 мг – 1020 руб., 28 таблеток – 1800 руб.

У этого препарата существуют и аналоги, цена которых немного меньше, чем у средства "Эксфорж". К аналоговым препаратам относят следующие лекарства:

• "Энанорм" – представляет собой комбинацию нитрендипина и эналаприла, средняя стоимость составляет около 410 руб.
• "Амзаар" – является комбинацией амплодипина и лозартана, стоит около 600 руб.
• "Гизаар" – препарат, в составе которого содержится гидрохлортиазид и лозартан, в среднем стоит 420 руб.
• "Экватор" – содержит лизиноприл и амплодипин, стоит около 700 руб.

Несмотря на то что аналоговые препараты намного дешевле "Эксфоржа", необходимо помнить, что самолечение, а особенно гипертонии, может быть опасно для здоровья и жизни. Решение о принятии любого препарата, понижающего артериальное давление, всегда должно приниматься вместе с лечащим врачом, с учетом всех его рекомендаций. Только тогда оно сможет оказать должный лечебный эффект и не нанести вред здоровью.

Клиническая картина

Что говорят китайские врачи о гипертонии

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт — сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое не противоречит принципам китайской медицины и используется известными кардиологами для лечения гипертонии — это Гипертен. Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Эксфорж – это лекарство для снижения давления. Если посмотреть на название его действующих компонентов, то, по крайней мере одно из них, покажется знакомым – это амлодипин. Это вещество из группы «антагонистов кальция», которое приводит к расслаблению сосудистой стенки. Второй компонент – валсартан – является антагонистом ангиотензина. Он способен снизить давление, не изменяя ритм работы сердца. В целом, преимущество этого лекарства состоит в том, что оно способно контролировать состояние больных с гипертонией с меньшим риском нежелательного воздействия на почки и возникновения отеков. Одного приема Эксфоржа хватает на целые сутки. Если прекратить лечение – артериальное давление не поднимется резко (как это случается при отмене некоторых препаратов).

Применяется Эксфорж при:

• Комбинированной терапии гипертензии.

Выпускают таблетки Эксфоржа. Их очень легко применять и дозировать, о чем свидетельствует инструкция препарата. Использовать в день более одной таблетки Эксфоржа – не рекомендовано. Их пьют вне зависимости от еды. Пациенты пожилого возраста, имеющие патологии почек, печени, желчного пузыря могут получать такие же дозы препарата, как другие больные.

Противопоказан Эксфорж при:

• Его непереносимости;
• Патологическом сужении почечных сосудов;
• Недавней трансплантации почки;
• Беременности, лактации и детям (младше восемнадцати лет).

• Тяжелых нарушениях функции печени или почек, а также сердца;
• Повышенном содержании калия в крови;
• Сниженном содержании натрия в крови;
• Уменьшении объема крови.

Этот препарат может вызывать различные системные нарушения. Его действие хорошо изучено и нужно только следить а своим состоянием, принимая Эксфорж, и вовремя советоваться с врачом. Чаще всего пациенты жалуются на головные боли, кашель и сухость во рту, низкое давление, головокружения. Могут развиваться и другие явления.

Беременным женщинам, а также, пациенткам, которые собираются забеременеть – принимать Эксфорж нельзя! Все женщины, которые потенциально могут зачать, должны понимать, что, принимая этот препарат, они должны тщательно предохраняться. От этих мер будет зависеть здоровье будущего ребенка.

При передозировке необходимо промывать желудок и принимать активированный уголь . Далее больной должен лечь – ноги поднимают, по сравнению с горизонталью тела. Важен медицинский контроль за состоянием сосудов, сердца, почек. Если не удается сдержать падение давления, то вводят глюконат кальция и прочих препаратов, повышающих сосудистый тонус.

Многие пациенты, которым назначено это средство, задают уточняющие вопросы врачам или ищут отзывы об Эксфорже тех, кто уже пьет его. Как и в случае с другими антигипертензивными лекарствами, есть и положительные, и отрицательные мнения о препарате.

Например, один молодой человек, активно занимающийся спортом, описал свой опыт: «У меня начало подниматься давление. Сходил к врачу и получил назначение – Эксфорж таблетки. Нормально помогает. Пью их уже несколько месяцев».

А вот другой пациентке данный препарат не подошел: «Стала принимать Эксфорж. Чувствую, что во рту – сухо. А недавно появились отеки ног. Врач сказала отменить препарат».

Выбрать «свое» средство контроля давления – процесс обычно длительный. Заниматься этим должен профессионал – врач-терапевт. И даже такой специалист не сможет предсказать на все сто процентов, как подействует препарат на того или иного пациента. Врачи утверждают, что применение Эксфоржа оказывается эффективнее, чем отдельное использование амлодипина или валсартана. Но многим больным это средство оказывается не по карману.

Делаем выводы

Инфаркты и инсульты — причина почти 70% от всех смертей в мире. Семеро из десяти человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга.

Особенно страшен тот факт, что масса людей вообще не подозревают, что у них гипертония. И они упускают возможность что-то исправить, просто обрекая себя на гибель.

• Головная боль
• Учащение сердцебиения
• Черные точки перед глазами (мушки)
• Апатия, раздражительность, сонливость
• Нечеткое зрение
• Потливость
• Хроническая усталость
• Отеки лица
• Онемение и озноб пальцев
• Скачки давления

Даже один из этих симптомов должен заставить задуматься. А если их два, то не сомневайтесь — у вас есть гипертония.

Как лечить гипертонию, когда существует большое кол-во лекарств, которые стоят огромных денег?

Большинство лекарств не принесут никакой пользы, а некоторые могут даже навредить! На данный момент, единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии — это Гипертен .

До 26 февраля . Институт Кардиологии совместно с Министерством Здравоохранения проводят программу " Ижевск без гипертонии". В рамках которой препарат Гипертен доступен БЕСПЛАТНО , всем жителям города и области!

Ну не знаю, как по мне большинство препаратов — полная фигня, пустатая трата денег. Знали бы вы, сколько я уже перепробовала всего.. Нормально помог только Гипертен (кстати, по спец. программе почти бесплатно можно получить). Пила его 4 недели, уже после первой недели приема самочувствие улучшилось. С тех пор прошло уже 4 месяца, давление в норме, о гипертонии и не вспоминаю! Средство иногда снова пью 2-3 дня, просто для профилактики. А узнала про него вообще случайно, из этой статьи..

Форма выпуска: Таблетки

Аналоги Эксфорж

Инструкция по применению к Эксфорж

Международное непатентованное название (МНН) : амлодипин/валсартан

Лекарственная форма : таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав : 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: амлодипина безилата 6,94 мг или 13,87 мг (что соответствует 5 мг или 10 мг амлодипина соответственно) и валсартан 80 мг или 160 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), тальк
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10/160 мг содержат также железа оксид красный (Е172)

Описание : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5/80 мг: темно-желтого цвета, круглые со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с надпечаткой «NVR» на одной стороне и «NV» на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5/160 мг: темно-желтого цвета, овальные со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с надпечаткой «NVR» на одной стороне и «ЕСЕ» на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10/160 мг: светло-желтого цвета, овальные со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с надпечаткой «NVR» на одной стороне и «UIC» на другой.

Фармакотерапевтическая группа : Гипотензивное комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист).
Код ATX C09DB01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Эксфорж является комбинацией двух антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД): амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) и валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
Амлодипин
Амлодипин, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение периферического сосудистого сопротивления и снижение АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (в положении больного лежа и стоя). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня катехоламинов при длительном применении.
Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.
При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.
Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка (ЛЖ) вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса, без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ (dP/dt) и конечно-диастолическое давление и объем ЛЖ. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.
Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и людей. При применении амлодипина в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательньми изменениями параметров ЭКГ параметров.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Валсартан
Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-рецепторов, Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ₂.
Валсартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.
Так как при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.
В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (р 95 мм рт. ст. и менее 110 мм рт. ст. снижает АД на 20-28/14-19 мм рт. ст. (по сравнению с 7-13/7-9 мм рт. ст. при приеме плацебо).
Эксфорж в дозе 10/160 мг и 5/160 мг нормализует АД (снижение ДАД в положении сидя менее 90 мм рт. ст. в конце исследования) у 75% и у 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 мг/сут.
Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 мг.
У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 мг и 5 мг достигается дополнительное снижение САД и ДАД на 6.0/4.8 мм рт. ст. и 3,9/2,9 мм рт. ст. соответственно, по сравнению с пациентами, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 и 10 мг.
При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 мг до 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с ДАД>110 мм рт, ст. и менее 120 мм рт. ст. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 мм рт. ст., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.
В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 года. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.
У пациентов, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.
Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Фармакокинетика
Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.
Амлодипин
Всасывание
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64% — 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Распределение
Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Амлодипин интенсивно (приблизительно 90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.
Выведение
Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с периодом полувыведения (TV) приблизительно от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.
Валсартан
Всасывание
После приема внутрь валсартана максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Средняя абсолютная биодоступность- составляет 23%.
Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (Т½α 30 мл/мин), с нарушениями функции печени или заболеваниями печени, с явлениями холестаза изменения режима дозирования не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Безопасности применения Эксфоржа оценена более, чем у 2600 пациентов.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: понятие «очень часто» употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более, чем у 10% пациентов; понятие «часто»- у 1%-10%, понятие «иногда» — у 0.1-1%, понятие «редко» у 0.001-0.1%, понятие «в отдельных случаях» — менее, чем у 0.001% пациентов. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.
Инфекции и инвазии
Часто: назофарингит, грипп.
Аллергические и иммунологические реакции
Редко: повышенная чувствительность.
Со стороны органов чувств
Редко: нарушения зрения, шум в ушах; иногда: головокружение, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.
Психические нарушения
Редко: тревожность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
Часто: головная боль; иногда: головокружение, сонливость, ортостатическое головокружение, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Иногда: тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко: синкопальное состояние, выраженное снижение АД
Со стороны дыхательной системы
Иногда: кашель, боль в глотке и гортани.
Со стороны пищеварительной системы
Иногда: диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость во рту.
Дерматологические реакции
Иногда: кожная сыпь, эритема; редко: гипергидроз, экзантема, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы
Иногда: отечность суставов, боль в спине, артралгии; редко: мышечные спазмы, чувство тяжести во всем теле.
Со стороны мочеполовой системы
Редко: поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция.
Прочие
Часто: пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, приливы крови к лицу, астения, чувство жара.
В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследований частота периферических отеков была статистически ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%).
Лабораторные показатели: повышение азота мочевины крови (более 3.1 ммоль/л) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валсартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4.5%).
Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин
В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): наиболее часто — тошнота; реже — алопеция, изменение частоты дефекации, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия слизистой десен, гинекомастия, гипергликемия, эректильная дисфункция, учащение мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, лабильность настроения, сухость во рту, миалгия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, повышенное потоотделения, тромбоцитопения, васкулит, ангионевротический отек, мультиформная эритема.
В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV степени (по NYHA) неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.
В редких случаях в начале терапии блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) или при повышении дозы БМКК , особенно у пациентов страдающих тяжелой формой ишемической болезни сердца (ИБС), отмечалось повышение частоты, длительности и выраженности стенокардии или развитие острого инфаркта миокарда. Также на фоне терапии БМКК наблюдались случаи развития аритмии (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий). Не представляется возможным отличить возникновение данных НЯ от естественного течения основного заболевания.
Валсартан
В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница. Нейтропения была выявлена у 1.9% больных, получавших валсартан, и у 1.6% больных, получавших ингибитор АПФ.
В контролируемых клинических исследованиях у 3,9% и у 16,6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% соответственно. Для сравнения — у больных, получавших плацебо, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0,9% и 6,3% случаев.
Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4,2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартана и у 3,4% получавших каптоприл. В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение уровня калия сыворотки более чем на 20% Для сравнения, у больных, получавших плацебо, повышение концентрации калия наблюдалось в 5,1%. случаев.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Амлодипин
При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.
Валсартан
Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют. При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.
Лечение: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 часа после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. Внутривенное введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов.
Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При необходимости отмены ß-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем, дозу ß-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является ß-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома «отмены», возникающего при резком прекращении лечения Р-адреноблокаторами.
Дефицит в организме натрия и/или уменьшение ОЦК
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, при необходимости, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.
Гиперкалиемия
При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг или 10 мг/160 мг: 7, 10 или 14 шт, в блистере; 1,2, 4, 8, 14 или 40 блистеров по 7 таблеток; 3, 9 или 28 блистеров по 10 таблеток; 1. 2, 4, 7, или 20 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.