Содержание:
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Милдронат – препарат, способствующий улучшению метаболизма и энергообеспечения тканей.
Форма выпуска и состав
Милдронат выпускают в следующих лекарственных формах:
- Капсулы: белого цвета, твердые желатиновые, размер №1 (по 250 мг) или №00 (по 500 мг); содержимое капсул – гигроскопичный кристаллический белый порошок со слабым запахом (в блистерах по 10 шт., по 2, 4 либо 6 блистеров в картонной пачке);
- Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: дигидрат мельдония – 250 или 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 13,6/27,2 мг; коллоидный диоксид кремния – 5,4/10,8 мг; стеарат кальция – 2,7/5,4 мг.
Состав оболочки капсулы: Е171 (диоксид титана) – 2%; желатин – до 100%.
В состав 1 мл раствора входит:
- Активное вещество: мельдоний – 100 мг (в виде пропионата триметилгидразиния);
- Вспомогательный компонент: вода для инъекций.
Показания к применению
- Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (одновременно со специфической терапией алкоголизма);
- Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения);
- Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, включая инсульты и цереброваскулярную недостаточность (в составе комплексного лечения).
Дополнительно для Милдроната в форме раствора для инъекций:
- Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- Ретинопатии различной этиологии (гипертоническая, диабетическая).
Противопоказания
- Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при внутричерепных опухолях, нарушении венозного оттока);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Назначать препарат детям до 18 лет, а также кормящим и беременным женщинам не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения Милдроната этим группам больных.
Милдронат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек и/или печени (в особенности длительно).
Способ применения и дозировка
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта Милдронат рекомендуется применять в первой половине дня, при приеме несколько раз в сутки – не позже 17.00.
Внутрь Милдронат в форме капсул обычно назначают следующим образом:
- Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность: суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
- Дисгормональная кардиомиопатия: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 12 дней (одновременно с другими препаратами);
- Подострые нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность и инсульт): суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (препарат принимают внутрь одновременно с другими лекарственными средствами после окончания курса инъекционной терапии Милдронатом);
- Хронические нарушения мозгового кровообращения: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами). Возможно проведение повторных курсов (как правило, 2-3 раза в год) после врачебной консультации;
- Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов): суточная доза – 1000 мг; кратность приема – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
- Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме: суточная доза – 2000 мг; кратность приема – 4 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 7-10 дней (одновременно со специфическим лечением алкоголизма).
Спортсменам перед тренировками рекомендуется принимать Милдронат в разовой дозе 500-1000 мг 2 раза в день. Продолжительность курса в подготовительный период – 2-3 недели, в период соревнований — 10-14 дней.
Милдронат в форме раствора для инъекций вводят внутривенно и парабульбарно.
Как правило, внутривенно препарат назначают:
- Сердечно-сосудистые заболевания: суточная доза – 500-1000 мг (по 5-10 мл раствора для инъекций, концентрация – 500 мг/5 мл); кратность применения 1-2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
- Нарушения мозгового кровообращения (острая фаза): суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Раствор вводят в течение 10 дней, после чего переходят на прием Милдроната внутрь (500-1000 мг в день). Общая продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев;
- Физические и умственные нагрузки: суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
- Хронический алкоголизм: суточная доза – 1000 мг; кратность применения – 2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней.
При сосудистых патологиях и дистрофических болезнях сетчатки Милдронат следует вводить парабульбарно в дозе 0,5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл на протяжении 10 дней.
Побочные действия
В редких случаях при применении Милдроната во всех лекарственных формах могут развиваться такие побочные действия, как: аллергические реакции (зуд покраснение и кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек), диспепсические явления, тахикардия, повышение или снижение артериального давления, повышенная возбудимость.
В очень редких случаях возможно развитие эозинофилии и общей слабости.
Особые указания
Многолетний опыт применения Милдроната при лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показал, что Милдронат препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме не является.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Милдроната с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие нежелательные эффекты:
- Коронародилатирующие средства, некоторые гипотензивные препараты, сердечные гликозиды: усиление их действия;
- Нитроглицерин, нифедипин, альфа-адреноблокаторы, гипотензивные средства и периферические вазодилататоры: развитие артериальной гипотензии, умеренной тахикардии (при применении таких комбинаций нужно соблюдать осторожность).
Милдронат можно назначать одновременно с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными лекарственными средствами, антиагрегантами и антикоагулянтами, антиаритмическими, бронхолитическими и диуретическими препаратами.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C (раствор для инъекций не замораживать).
Срок годности – 4 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Милдронат. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Милдроната в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Милдроната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфарктов и инсультов и улучшения метаболизма в тканях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Милдронат — препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний (действующее вещество препарата Милдронат) является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы, развивающие на фоне длительного приема алкоголя у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Показания
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
- гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Формы выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг (иногда по ошибке называют таблетками, но таблетированной формы Милдроната не существует)
Раствор для внутривенных, внутримышечных и парабульбарных инъекций (уколы в ампулах).
Инструкция по применению и режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г в сутки, кратность применения 1-2 Курс лечения — 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно (в соответствующей лекарственной форме — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г в сутки внутривенно (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 4-6 недель.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме — по 0.5-1 г в сутки). Общий курс терапии — 4-6 недель.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
При умственных и физических нагрузках назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
- тахикардия;
- изменения АД;
- психомоторное возбуждение;
- головная боль;
- диспептические симптомы;
- аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания или сыпь, кожный зуд, припухлость);
- общая слабость;
- отек.
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
Аналоги лекарственного препарата Милдронат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
- Вазомаг;
- Идринол;
- Кардионат;
- Медатерн;
- Мельдоний;
- Мельдоний-Эском;
- Мельдония дигидрат;
- Мельфор;
- Мидолат;
- Триметилгидразиния пропионата дигидрат.
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл, 5 мл
Состав
1 ампула (5 мл раствора) содержит:
активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.
Код АТХ C01EB22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения многократных доз мельдония максимальная концентрация (Cmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.
Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Cmax, площади под графиком изменения концентрации во времени (AUC) и полупериодом выведения (t1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.
Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца. Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения – 15,34 часов.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Пациенты с нарушением деятельности почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ на ренин‑ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях:
заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.
В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии по 500 мг–1000 мг в день внутривенно (5‑10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления
По 500 мг (5 мл) в день внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Длительность курса лечения – 4-6 недель.
Курс лечения возможно повторить 2‑3 раза в год.
Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.
Побочные действия
— аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)
— диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)
— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна
— парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания
— тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе
— высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд
— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
— общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мельдония дигидрату
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения
— беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
— детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2‑адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны, препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.
В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Производитель
ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1