Содержание:
Содержание
Фармакологические свойства препарата Магне-В6
Фармакодинамика. В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Пиридоксин, ко–ферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика. Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40–50% от принятого количества.
Почти 2/3 внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 — в гладкой или поперечно–полосатой мускулатуре и в эритроцитах.
В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.
В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.
Показания к применениюпрепарата Магне-В6
Препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым, детям и грудным детям массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год );
в виде таблеток — взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:
- психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
- чувство тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно–кишечные спазмы или тахикардия;
- судороги, парастезии.
Применение препарата Магне-В6
Взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг в сутки), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным дети с массой тела 10 кг по 1–4 ампулы в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 с такана воды.
Магне В6 премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3-4 таблетки в сут, распределенные на 2-3 приема.
Рекомендованная доза для детей 6–12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2-3 приема.
Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.
Противопоказания к применению препарата Магне-В6
Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахарази–изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Побочные эффекты препарата Магне-В6
Возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сипь на коже, диарея, абдоминальная боль.
Особые указания по применению препарата Магне-В6
При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.
Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.
При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.
Уровни магния в сыворотке крови:
12-17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) – умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
Дефицит магния может быть:
первичный – в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
вторичный – в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание);в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Применение в период беременности кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, не смотря на то, что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
В связи тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.
Взаимодействия препарата Магне-В6
не рекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
комбинации, требующие осторожности при применении:
с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее, чем на 2 ч.
Передозировка препарата Магне-В6, симптомы и лечение
Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием. Симптомы отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения препарата Магне-В6
В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).
Препарат магния.
Препарат: МАГНЕ B6®
Активное вещество препарата: magnesium lactate, magnesium pidolate, pyridoxine
Кодировка АТХ: A12CC30
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Рег. номер: П №013203/02
Дата регистрации: 13.03.07
Владелец рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Форма выпуска Магне b6, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг пиридоксина гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Состав оболочки таблеток: камедь акации, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с запахом карамели. Раствор для приема внутрь 1 амп. магния лактата дигидрат 186 мг магния пидолат 936 мг, что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ 100 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахарин, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.
10 мл — ампулы двухконечные темного стекла (10) — вкладыши из картона (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Магне b6
Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.
Показания к применению:
— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Дозировка и способ применения препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут, детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут, детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.
В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.
Побочное действие Магне b6:
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.
Прочие: возможно — аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 1 года (для раствора);
— непереносимость фруктозы;
— синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;
— дефицит сахаразы-изомальтазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и лактации.
Применение Магне B6 при беременности возможно только по показаниям и под врачебным контролем.
Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком.
Особый указания по применению Магне b6.
При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При совместном применении тетрациклина и Магне B6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие Магне b6 с другими препаратами.
При одновременном применении Магне B6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.
При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, значительно угнетает активность леводопы.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Магне b6.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
— это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- Магвит — Капсулы 5 мг+350 мг
- Магний плюс — Таблетки
Показания к применению препарата Магний плюс В6
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
— боли и спазмы мышц;
Форма выпуска препарата Магний плюс В6
Фармакодинамика препарата Магний плюс В6
Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует во многих реакциях обмена веществ. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика препарата Магний плюс В6
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от принимаемой дозы.
Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат).
Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками. T1/2 — 15-20 дней.
Использование препарата Магний плюс В6 во время беременности
Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (магний и производные пиридоксина проникают в грудное молоко).
Противопоказания к применению препарата Магний плюс В6
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).
Побочные действия препарата Магний плюс В6
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности — головокружение
Способ применения и дозы препарата Магний плюс В6
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
В среднем продолжительность лечения — 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Передозировка препаратом Магний плюс В6
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) — кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействия препарата Магний плюс В6 с другими препаратами
Магний плюс В6 предпочтительно не назначать одновременно с препаратами фосфатов или натриевых соединений, т.к. может значительно снизиться всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, при одновременном приеме рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением препарата Магний плюс В6.
Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых и индандионовых производных), уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 снижает фармакологические эффекты левоподы.
Особые указания при приеме препарата Магний плюс В6
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Условия хранения препарата Магний плюс В6
Срок годности препарата Магний плюс В6
Принадлежность препарата Магний плюс В6 к ATX-классификации:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A11J Витамины в комбинации с другими препаратами