Содержание:
Регистрационный номер
Код АТХ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: лизиноприла дигидрата 5,445 мг, 10,89 мг и 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 5 мг, 10 мг и 20 мг соответственно);
вспомогательные вещества: маннитол 12,5 мг/13,0 мг/30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,255 мг/25,0 мг/27,0 мг, лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7–98,3 %, повидон 3–4 %) — 60,0 мг/61,0 мг/78,02 мг, повидон—К25 — 4,0 мг/4,5 мг/6,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг/3,61 мг/6,0 мг, магния стеарат 1,3 мг/1,5 мг/2,2 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг/5,0 мг/5,0 мг, кальция гидрофосфат 16,0 мг/25,5 мг/43,6 мг.
Описание
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Фармакологические свойства.
Антигипертензивный эффект начинает развиваться через 1 час, достигая максимума через 6-7 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни лечения, стабильный — через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата выраженного повышения АД не наблюдается.
Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
При длительном применении приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда и патологического ремоделирования в сердечно-сосудистой системе, улучшает функцию эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ увеличивают продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Фармакокинетика
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены. Абсолютная биодоступность составляет 16%.
У пациентов с циррозом печени снижены биодоступность лизиноприла (на 30%) и его клиренс (на 50%).
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови здоровых добровольцев, увеличены время достижения максимальной концентрации в плазме крови и период полувыведения.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики)
- Острый инфаркт миокарда (раннее (в первые 24 часа) лечение пациентов со стабильными показателями гемодинамики, для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности)
- Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период лактации, недостаточность лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции.
С осторожностью
Стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность; диета с ограничением поваренной соли, гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран (AN 69 ® ); первичный гиперальдостеронизм; цереброваскулярные заболевания, в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Лизиноприла при беременности противопоказано. При подтверждении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
Лизиноприл проникает через плаценту и может привести к порокам развития плода, в т.ч. несовместимых с жизнью.
О проникновении лизиноприла в грудное молоко данных нет. Тем не менее, при необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки утром, предпочтительно в одно и то же время.
Подбор дозы проводят до достижения оптимального (целевого уровня) АД. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД. Не следует увеличивать дозу препарата ранее чем через 2 недели (ускоренное титрование дозы допускается у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка, начальной и умеренной сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и госпитализированных пациентов).
Приартериальной гипертензии начальная доза — 10 мг/сутки, поддерживающая доза — 20 мг/сутки, максимальная суточная доза — 40 мг (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД).
Предшествующую терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала применения лизиноприла. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов, с учетом максимального гипотензивного эффекта через 6-7 часов.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы начальная доза — 5 мг в сутки, под строгим врачебным контролем в условиях стационара (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выводится через почки, начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина. Далее в соответствии с терапевтическим эффектом и переносимостью следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови.
| Клиренс креатинина, мл/мин | Начальная доза, мг/сутки |
| 30-70 | 5-10 |
| 10-30 | 2,5-5 |
| менее 10* | 2,5 |
*включая больных, находящихся на гемодиализе
При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сутки.
При хронической сердечной недостаточности (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами) — лизиноприл в дозе 5-10 мг используется для поддерживающей терапии. Начальная доза — 2,5 мг (используются таблетки 2,5 мг или 5 мг с риской). Максимальная суточная доза — 20 мг. При крайней необходимости — дозу увеличивать до 35 мг/сутки, за период не менее 2 недель, под строгим контролем врача в условиях стационара. По возможности дозу диуретика следует уменьшить за 2-3 дня до начала приема лизиноприла.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии).
В первые сутки лизиноприл показан только пациентам со стабильными показателями гемодинамики — 5 мг внутрь, затем 5 мг через 1 сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (100-120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3 дней после острого инфаркта миокарда должны получать дозу препарата не более 2,5 мг в сутки.
Курс лечения — не менее 6 недель.
В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг необходимо временно снизить до 2,5 мг.
В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа), лечение лизиноприлом следует прекратить.
При диабетической нефропатии применяется 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении ,, сидя ,, для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ниже 90 мм рт.ст. в положении ,, сидя ,, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте развития: часто (1-10%), не часто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, синдром Рейно, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; не часто — лабильность настроения, парестезии, сонливость/бессонница; редко — спутанность сознания; частота не известна — депрессия, обморок.
Со стороны органов чувств: не часто — нарушения вкусовых и обонятельных ощущений.
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель; не часто — ринит; очень редко — бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота; не часто — тошнота, боль в животе, диспепсия; редко — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, единичные случаи печеночной недостаточности.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; редко — уремия, острая почечная недостаточность; очень редко — олигурия, анурия.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции, гинекомастия.
Со стороны органов кроветворения: редко — снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко — подавление функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Со стороны кожных покровов: не часто — зуд; редко — сыпь, алопеция, псориаз; очень редко — повышенное потоотделение, пузырчатка.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома; в отдельных случаях — интестинальный ангионевротический отек, синдром, включающий лихорадку, васкулит, миалгию, артралгию, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, эозинофилию, лейкоцитоз, фотосенсибилизацию.
Лабораторные показатели: не часто — повышение концентрации мочевины и креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкалиемия; редко — гипербилирубинемия, гипонатриемия.
Прочие: не часто — повышенная утомляемость, астения; очень редко — гипогликемия, аутоиммунные заболевания; в отдельных случаях — неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, беспокойство, повышенная раздражительность, сонливость, сосудистый коллапс, учащение дыхания, ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, задержка мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка, абсорбирующие средства, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида, при необходимости — вазопрессорные лекарственные средства, контроль АД, водно-электролитного баланса, креатинина. При стойкой брадикардии — применение искусственного водителя ритма. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лизиноприл можно применять одновременно с бета-адреноблокаторами, ацетилсалициловой кислотой (не более 300 мг/сут), тромболитиками, нитратами.
При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, калийсодержащими заместителями соли, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек. Совместное применение допускается только при регулярном контроле содержания калия в крови и функции почек.
При применении лизиноприла с другими антигипертензивными средствами, в том числе диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и др., следует учитывать аддитивный антигипертензивный эффект.
Сочетание лизиноприла с трициклическими антидепрессантами/нейролептиками, барбитуратами, вазодилататорами, фенотиазинами может привести к выраженному снижению АД.
Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в крови.
Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.
Совместное применение лизиноприла с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышает риск развития гипогликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, эстрогены и адреномиметики способствуют снижению антигипертензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Совместное применение лизиноприла с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии и выраженному снижению АД.
Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может привести к лейкопении.
Этанол усиливает действие препарата.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами нет. Однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки 5, 10 и 20 мг. По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Адрес места производства
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
или
ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Торговое название препарата: Лизиноприл — астрафарм (Lizinopril-ASTRAFARM)
Действующие вещества: Lisinopril
Фармакотерапевтическая группа: Антигипертензивное средство (ингибитор апф), Антигипертензивное средство (ингибитор апф)
Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 или 5 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке
Лекарственная форма:
Таблетки 5мг,10мг, 20мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10) (блистеры)
Состав:
Одна таблетка содержит: Активное вещество — лизиноприл (в виде дигидрата) — 5 мг, 10 мг, 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кальций гидрофосфат-дигидрат, кукурузный крах-мал, кроскармеллоза натрий, стеарат магния, пигмент Blend PB-24823 Pink.
Фармакологические свойства:
Лизиноприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Подав-ление АПФ приводит к уменьшенному образованию ангиотензина II (обладающим сосудо-суживающим действием) и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприл также блокиру-ет распад брадикинина – мощного вазодепрессорного пептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и пост-нагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс, повышает толерант-ность миокарда к нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда лизиноприл вместе с нитратами уменьшает риск развития дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 ч после орально-го приема. Прием пищи не влияет на скорость и величину абсорбции лизиноприла. Лизино-прил не связывается с белками плазмы крови. Абсорбированное биологически активное ве-щество полностью и в неизменном виде выделяется через почки. Эффективный период по-лураспада составляет 12,6 часов. Лизиноприл проникает через плаценту.
Показания к применению:
— артериальная гипертония; — хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами; — острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без признаков дис-функции почек.
Способ применения:
Артериальная гипертония: Лечение должно начинаться с 5 мг ежедневно по утрам. Доза должна устанавливаться таким образом, чтобы обеспечивать оптимальный контроль уровня артериального давления. Ин-тервал времени между увеличениями дозы должен составлять не менее 3 недель. Обычная поддерживающая доза составляет 10-20 мг лизиноприла 1 раз в день, максимальная суточная доза — 40 мг 1 раз в день. Сердечная недостаточность: Лизиноприл назначается дополнительно к имеющейся терапии диуретиками и дигиталисом. Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла по утрам. Поддерживающая доза должна устанавливаться поэтапно с повышениями на 2,5 мг с интервалом в 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 5-20 мг 1 раз в день. Нельзя превышать максимальную дозу 35 мг в день. Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой: Лечение лизиноприлом может начинаться в течение 24 часов после появления симптомов при условии стабильной гемодинамики (систолическое давление больше 100 мм рт.ст., без признаков дисфункции почек), дополнительно к стандартной терапии инфаркта (тромболи-тические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, нитраты). Начальная доза составляет 5 мг лизиноприла, через 24 часа — еще 5 мг, через 48 часов — 10 мг. Затем доза составляет 10 мг лизиноприла 1 раз в день. Пациенты с низким систолическим давлением (≤ 120 мм рт. ст.) перед началом терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта должны получать более низкую терапевтическую дозу — 2,5 мг лизиноприла. Если систолическое давление составляет менее 90 мм рт. ст. более 1 часа следует отказаться от лизиноприла. Лечение должно продолжаться в течение 6 недель. Минимальная поддерживающая доза со-ставляет 5 мг лизиноприла в день. Пациенты с симптомами сердечной недостаточности должны и дальше лечиться лизиноприлом. Лизиноприл может даваться одновременно с нит-роглицерином (внутривенно или в виде накожного пластыря). При инфаркте миокарда лизиноприл должен даваться дополнительно к обычной стандарт-ной терапии (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота и бета-адреноблокаторы), предпочтительно вместе с нитратами. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов дозировка должна быть скорректирована с учетом уровня креатинина (для оценки функции почек), который рассчитывается по формуле Кокрофта: Клиренс креатинина = (140 – возраст) × вес тела (кг) 0,814 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мкмоль/л) (Для женщин полученный результат по данной формуле нужно умножить на 0,85.) Дозировка у пациентов с умеренно ограниченной функцией почек (клиренс креатинина 30 – 70 мл/мин): Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла по утрам, поддерживающая — 5-10 мг в день. Нельзя превышать максимальную дозу 20 мг лизиноприла в день. Лизиноприл может приниматься независимо от приемов пищи, но с достаточным количе-ством жидкости, 1 раз в день, предпочтительно в одно и то же время.
Побочные действия:
Иногда: — головные боли, головокружение, ощущение слабости, нарушения зрения, усталость; — сухой кашель, боль в горле; — тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота; — аллергическая сыпь. Редко: — оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равно-весия, нервозность, изменения вкуса; — периферийная невропатия с парестезиями, мышечные судороги, прилив, потоотделение; — одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит; — тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортоста-тическая гипотензия; — холестатическая желтуха, протеинурия и повышение билирубина и ферментов печени в сыворотке крови; — анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек); — в отдельных случаях: гемолитическая анемия у пациентов со значительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы; — кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз; — синдром Рейно; — импотенция. Очень редко: — артралгия.
Противопоказания:
— повышенная восприимчивость к активному веществу или другим иАПФ или одному из вспомогательных веществ; — стеноз почечных артерий (двухсторонний или односторонний с одной почкой); — ангионевротический отек в анамнезе вследствие прежней терапии иАПФ и наследствен-ный/спонтанный ангионевротический отек; — тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыво-ротке Интермедианты Интермедианты
Это антигипертензивное (снижающее артериальное давление) лекарство, действующее путем угнетения системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Подавляет влияние ангиотензинпревращающего энзима, который катализирует преображение ангиотензина-I в сосудосуживающий пептид ангиотензин-II, предупреждая его стимулирующее влияние на выделение альдостерона надпочечниками.
Состав и форма выпуска
Выпускается Лизиноприл-Астрафарм в виде таблеток (5 mg, 10 mg, 20 mg).
Показания
— при сердечной недостаточности (как симптоматическое лечение);
— при остром инфаркте миокарда (для кратковременного лечения гемодинамически стабильных пациентов);
— при осложнениях co стороны почек (нефропатии) при сахарном диабете.
Противопоказания
Нельзя применять Лизиноприл-Астрафарм:
— при непереносимости компонентов;
— при непереносимости других ингибиторов АПФ;
— при ангионевротическом отеке в анамнезе;
— при митральном/аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии c выраженными гемодинамическими расстройствами;
— при билатеральном стенозе почечной артерии (aa. renalis dextra et sinistra) или стенозе почечной артерии (a. renalis) единственной почки;
— при кардиогенном шоке;
— при остром инфаркте миокарда c нестабильной гемодинамикой;
— при уровне креатинина в крови 220 мкмоль/л и больше;
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарство противопоказано беременным, a также женщинам, планирующим беременность. Bo II–III триместрах беременности лекарство обладает фетотоксичностью (вызывает снижение функции почек, задержку окостенения черепа, маловодие), неонатальной токсичностью (вызывает недостаточность почек, гиперкалиемию, артериальную гипотензию). He применяется у кормящих матерей.
Способ применения и дозы
Лизиноприл-Астрафарм применяют перорально (внутрь).
Назначенную врачом дозу следует принимать 1 раз в сутки, ежедневно в одно время, независимо от еды.
Стандартная начальная доза – 2,5–10 mg, терапевтическая – 20 mg, максимальная – 80 mg.
Передозировка
Симптомы: падение артериального давления, сосудистая недостаточность, почечная недостаточность, нарушение баланса электролитов, гипервентиляция, ощущение сердцебиения, тахикардия/брадикардия, головокружение, кашель, беспокойство.
Необходимо принять меры по выведению лекарства из организма (искусственно вызвать рвоту или промыть желудок, применить сорбенты, сульфат натрия). При передозировке рекомендовано введение физиологического раствора, ангиотензина ІІ и/или катехоламинов.
Может выводиться c помощью гемодиализа, при этом нужно избегать использования металосульфонатных полиакрилонитрильных высокопропускных мембран (AN69).
Побочные эффекты
Возможны лимфаденопатия, угнетение костного мозга (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения), аутоиммунные заболевания, гемолитическая анемия, гипогликемия, головная боль, парестезия, изменения настроения, вертиго, расстройства вкуса, нарушение сна, нарушение обоняния, спутанность сознания, депрессия, нарушение равновесия, синкопе, дезориентация, шум в ушах, снижение остроты зрения, артериальная гипотензия, обморок, ортостатические эффекты, инфаркт миокарда, инсульт, сердцебиение, синдром Рейно, тахикардия, AV-блокада II, сухой кашель, бронхоспазм, ринит, бронхит, синусит, эозинофильная пневмония/ альвеолит, глоссит, диарея, боль в животе, сухость во рту, тошнота, панкреатит, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, недостаточность печени, сыпь, зуд кожи, алопеция, псориаз, ангионевротический отек, крапивница, потливость, аллергический дерматит, пемфигус, псевдолимфома кожи, полиморфная эритема, лихорадка, артралгия/артрит, васкулит, миалгия, положительный анализ ANA, повышенная СОЭ, фотосенсибилизация, дисфункция почек, уремия, импотенция, ОПН, олигурия/анурия, гинекомастия, утомляемость, повышение уровня мочевины/креатинина, ферментов печени, билирубина в крови, протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Условия и сроки хранения
Хранить Лизиноприл-Астрафарм не больше 3 лет при 15–25°C.