Содержание:
В соответствии с рекомендациями ВОЗ (1999) и Национального комитета США по выявлению и лечению повышенного артериального давления (1997) диуретики являются одними из наиболее применяемых препаратов для лечения больных с артериальной гипертензией (АГ). Однако наряду с терапевтическим действием, диуретикам присущи побочные эффекты, которые ограничивают их использование: неблагоприятное влияние на метаболизм углеводов и липидов, способность вызывать рефлекторную стимуляцию ренин-ангиотензинной и симпатоадреналовой систем, снижать уровень калия и повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. В связи с этим большое значение имеет внедрение в клиническую практику диуретиков, которые не воздействуют на метаболизм углеводов и липидов и прессорные системы крови.
В настоящее время особое внимание при назначении антигипертензивной терапии уделяют циркадным ритмам АД. Для профилактики развития сердечно-сосудистых катастроф оптимальными являются лекарственные средства, оказывающие стойкое и плавное антигипертензивное действие без резких колебаний АД и снижающие его вариабельность в течение суток.
В отделении гипертонической болезни Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины проведено клиническое испытание препарата ИНДОПРЕС (индапамид) производства Борщаговского ХФЗ. Целью исследования была клиническая оценка эффективности лекарственного препарата и изучение его влияния на показатели метаболизма и кровообращения.
Было обследовано 30 пациентов с гипертонической болезнью II стадии в возрасте от 29 до 56 лет. Критерием эффективности терапии ИНДОПРЕСОМ считали снижение диастолического артериального давления (ДАД) ниже 90 мм рт. ст. или на 10% и более от исходного. Суточное мониторирование АД проводили с использованием аппарата BR-102 фирмы «Shiller», в дневное время — каждые 15 мин, ночью (с 22 до 7 ч) — каждые 30 мин. Изучали также величину и скорость повышения АД утром (разницу между максимальным и минимальным АД с 6 до 9 ч утра), определяли индекс минимум/максимум (Т/Р), характеризующий антигипертензивную эффективность препарата и длительность его действия.
При применении ИНДОПРЕСА (индапамида) в суточной дозе 2,5 мг в течение 4 нед выявлена его высокая антигипертензивная эффективность. Нормализация АД после курса терапии достигнута у 57% больных, снижение ДАД более чем на 10% — у 18% больных. Отмечена хорошая переносимость препарата пациентами, отсутствие побочных эффектов терапии. Все больные, получавшие препарат, отметили субъективное улучшение состояния, что проявилось в снижении частоты случаев развития головной боли в процессе лечения с 85 до 14%, головокружения — с 69 до 7%, боли в области сердца — с 65 до 8%. У большинства обследуемых уменьшились жалобы на повышенную утомляемость и слабость.
Через 2 нед терапии отмечено достоверное снижение САД и ДАД: среднесуточное САД снизилось со 154±5 до 138±3 мм рт. ст. (p 0,05
Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что прием ИНДОПРЕСА (индапамид) в суточной дозе 2,5 мг, по данным суточного мониторирования АД, эффективно снижает его в течение 24 ч, предупреждая утреннее повышение как САД, так и ДАД. Под влиянием препарата наблюдается достоверное снижение вариабельности САД и ДАД в дневное и ночное время, а также нормализация исходно нарушенного циркадного ритма АД. Лечение ИНДОПРЕСОМ (индапамидом) способствует достоверному снижению активности АПФ в плазме крови, а также нивелирует его повышение в утренние часы (с 6 до 9 ч). При этом содержание катехоламинов в плазме крови остается неизменным. ИНДОПРЕС не оказывает существенного влияния на содержание глюкозы в плазме крови, определяемое натощак или при выполнении ГТТ, и наряду с этим способствует нормализации результатов ГТТ, что в целом указывает на возможность применения препарата у больных с нарушенным углеводным обменом без риска усугубления этих нарушений.
Е.П. Свищенко, Л.В. Безродная,
Л.А. Мищенко, Е.А. Матова
Институт кардиологии
им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, Киев
Индопрес ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Украина
Международное название:
Тип:
Производитель:
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Страна производства:
АТХ код:
— C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
— C03 Мочегонные препараты
— C03B Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью
— C03B A Сульфамиды, простые препараты
— C03B A11 Индапамид
Форма выпуска:
Индопрес таблетки, п/плен. обол., по 2,5 мг №30 (10х3)
Категория отпуска:
Похожие ТМ:
Оригинал/Дженерик:
Разрешен в России:
Разрешен в ЕС:
Разрешен в США:
Вождение авто:
Грудным детям:
Кормящим:
Беременным:
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: индапамид;
1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида, в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармгруппа
Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С0ЗВ А11.
показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим сульфаниламидам или их производных;
печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;
тяжелая почечная недостаточность;
период беременности и кормления грудью;
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Индопрес назначают в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром), до еды.
Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию, не рекомендуется.
Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.
Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения индапамидом.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Необходимо учитывать, что у лиц пожилого возраста этот показатель зависит от возраста, веса, пола.
побочные реакции
Обычно лечение препаратом Индопрес переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных проявлений дозозависимы и риск их развития может быть значительно уменьшен при применении минимальной эффективной дозы.
Побочные эффекты, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1% и
Индапамид относится к группе тиазидоподобных (сульфаниламидных) диуретиков минимальной силы действия с активным антигипертензивным эффектом. Препарат на уровне почки воздействует на кортикальную часть восходящего колена петли Генле и начальную часть дистальных канальцев.
Индопрес в своей основе содержит индольное кольцо. Действует в основном как периферический артериальный вазодилятатор, оказывая антигипертензивную активность. Характеризуется высокой липофильностью, благодаря чему хорошо проникает во многие ткани и органы.
Гипотензивное действие:
— изменяет трансмембранный транспорт кальция и приводит к снижению сокращения гладкомышечных клеток сосудов, оказывая сосудорасширяющее действие,
— участвует в стимуляции выработки простациклинов и простагландина Е2, которые так же оказывают вазодилятирующий эффект,
— проявляет антагонизм к калиевым каналам гладкой мускулатуры сосуда, что так же способствует гипотензивному эффекту.
Диуретическое действие связано с блокировкой реабсорбции ионов натрия и выведением ионов натрия, калия, хлора и воды.
Антиатерогенное действие – единственный диуретик способный несколько увеличивать уровень ЛПВП, за счет его влияния на синтез простациклина, в результате чего снижается агрегация тромбоцитов и одновременно оказывает антиоксидантное действие — уменьшая разрушение и повышая биодоступность NO.
Оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с нормальной, так и с дисфункцией почек, несколько увеличивая СКФ при применении среднетерапевтических доз.
Препарат не проникает через ГЭБ. Максимальная фармакологическая активность проявляется при длительном постоянном применении индапамида.
Хорошо всасывается из ЖКТ и максимально определяется в крови после употребления через 120 минут. Период Т 1/2 — 14-18 часов. Препарат находится в связанном состоянии с белками крови на 70-80 %. За счет высокой липофильности достаточно хорошо распределяется в органах и тканях, за исключением ЦНС. Метаболизируется лекарство в печени и почти целиком выводится почками до 75 %, с калом выводится 20 % метаболитов.
В минимальных дозах действует как артериальный вазодилятатор. Необходимый терапевтический эффект наблюдается через 3 месяца после постоянного приема индапамида.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия различного происхождения.
Методика применения:
Препарат назначается перорально для приема внутрь. Ежедневно по утрам 2,5 мг до еды однократно. Препарат начинает действовать постепенно. При неэффективности монотерапии назначается комбинация с другими антигипертензивными препаратами. Увеличение дозировки для достижения большего эффекта не целесообразно в связи с тем, что на высоких дозах не происходит повышения антигипертензивного действия.
Длительность лечения устанавливается индивидуально. После отмены препарата не происходит развития рикошетной гипертонии.
Нежелательные явления:
Среднетерапевтические дозы препарата переносятся хорошо, побочные проявления характерны для высоких дозировок лекарственного средства.
Нарушения водно-электролитного обмена: гипокалиемия, гипонатриемия, гипрекальциемия, которые провоцируют развитие ортостатической гипотензии. На фоне потерей ионов хлора при приеме индапамида редко возможно развитие метаболического алкалоза.
Отмечается незначительное влияние индапамида на изменение сахара крови и повышение мочевой кислоты на фоне сахарного диабета и подагры.
Изменения со стороны крови: снижение тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, апластическая и гемолитическая анемия.
Изменения нервной системы: головокружение, головная боль, астения, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, парестезии.
Изменения ССС: аритмия, снижение артериального давления.
Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушения стула, сухость во рту, воспаление поджелудочной железы. Нарушение функции печени, воспаление печени, печеночная энцефалопатия.
Изменения мочевыводящей системы: учащенное мочеиспускание с выделением большого количества мочи, нарушение функции почек.
Изменения дыхательной системы: раздражение слизистой носа, трахеи, бронхов, неспецифическое воспаление альвеол легких.
Аллергические проявления в виде дерматита, сыпи, крапивницы, токсико-аллергические реакции в виде с-м Стивенса — Джонсона и с-м Лайелла.
Редко развитие фотосенсебилизации.
Васкулит, эректильная дисфункция, конъюнктивит, нарушение цветового зрения, обострение системной красной волчанки.
Противопоказания:
— Индивидуальная гиперчувствительность к индапамиду или компонентам препарата,
— нарушения функции печени,
— ХПН тяжелое течение (при СКФ меньше 30мл/мин),
— беременность и лактация,
— лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость лактозы,
Во время беременности:
Препарат противопоказан в период беременности и во время лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Эффективно сочетание индапамида с антигипертензивными средствами, в результате чего происходит повышение медикаментозного эффекта.
Совместный прием индапамида и лития приводит к снижению реабсорбции последнего и увеличивает его количество к крови, оказывая токсическое воздействие. При комбинации препаратов показан строгий контроль уровня лития в плазме крови.
Ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты, НПВП снижают фармакологическую активность индапамида.
Ингибиторы АПФ на фоне гипонатриемии в сочетании с индапамидом вызывают развитие резкого снижения артериального давления или ОПН, поэтому при комбинации таких средств необходимо до начала приема ингибиторв АПФ отменить диуретик, который вызвал гипонатриемию и через 3 дня постепенно назначать ингибиторы АПФ с минимальных доз, доводя до необходимой терапевтической дозы.
Сердечная недостаточность и стеноз почечной артерии требует такой же тактики ведения при комбинации ингибиторов АПФ и индапамида.
При патологии почек требуется обязательный контроль показателей креатинина в начале лечения индапамидом и ингибиторами АПФ.
Сочетание баклофена и Индопреса приводит к возможному потенцированию антигипертензивного действия. В случае возникновения такового, следует провести регидратацию с обязательным контролем показателей креатинин/мочевина.
Сердечные гликозиды и индапамид при совместном приеме усиливают токсические эффекты гликозидов. И требуют контроля калия в крови, показателей ЭКГ.
Спироналоктон, амилорид, триамтерен с индапамидом могут изменять показатели калия в крови с его повышением либо снижением, особенно у лиц с сахарным диабетом и ХПН.
Метформин и индапамид – провоцируют появление молочнокислого ацидоза в результате действия последнего на функциональное состояние почек.
Контрастные вещества на основе йода на фоне дегидратации и приеме индапамида приводят к риску развития ОПН, в случае наличия гипокалиемии.
Соли кальция и индапамид – снижается выведение кальция с мочой и повышается его уровень в крови.
Нейролептики, антидепрессанты имипраминоподобные и индапамид — провоцируют появление ортостатической гипотензии.
Циклоспорины увеличивают количество креатинина крови при совместном приеме с индапамидом.
Стероидные препараты и эстрогены уменьшают гипотензивный эффект за счет их способности задерживать воду и натрий в организме.
Осторожно применяют индапамид в комбинации с антиаритмическими препаратами ІА, ІІІ классов, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, терфенадин, бепридил, дифеманил, эритромицин, астемизол, цизаприд, винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, мизоластин. Такие комбинации препаратов способны вызывать артимии, желудочковые тахикардии типа «пируэт» при развитии гипокалиемии на фоне индапамида.
Передозировка:
Высокие дозы 40 мг и более вызывают нарушения водно-электролитного обмена с проявлениями гипокалиемии и гипонатриемии. Сопровождаются болями в животе, тошнотой и рвотой, резким снижением артериального давления и судорожным синдромом с возможным угнетением дыхательного центра. В результате падения артериального давления появляются головокружение, сонливость спутанность сознания. В тяжелых случаях нарушается функция почек с явлениями олигурии и анурии.
Лечение: промывание желудка, использование сорбентов, коррекция электролитных нарушений, симптоматическая терапия.
Форма выпуска препарата:
Выпускается в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки п/о 2,5 мг в блистерах №10.
Упаковка (3 блистера) №10.
Условия хранения:
Хранится лекарственная форма в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 °C.
Синонимы:
Арифон, Индапамид ратиофарм, Индап, Индапен, Ипамид, Хемопамид, Индапсан, Лорвас, Памид.
Состав:
Действующее вещество – индапамида гемигидрат.
1 таблетка содержит индапамид 2,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, пленочное покрытие 39G28601 Opadry II White.
Дополнительно:
Обязательный контроль электролитов до начала лечения Индопресом и на фоне его приема у лиц из группы риска (цирроз печени, пожилой возраст, отеки и асцит, СН, комбинация лекарственных средств, удлинение интервала Q–T)
Не оказывает отрицательного влияния на липидный спектр крови, препарат несколько повышает уровень ЛПВП и оказывает антиатерогенное действие.
Значительно уменьшает экскрецию альбумина с мочой при сахарном диабете. Развитие печеночной энцефалопатии на фоне приема индапамида требует немедленной отмены препарата.
На фоне развития фотосенсебилизации защищают открытые участки тела от действия УФ облучения либо отменяют препарат.
Лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость лактозы являются противопоказанием из-за наличия в препарате лактозы.
У пожилых людей при назначении Индопреса чаще отмечается снижение уровня калия и натрия в крови.
Развитие аритмий на фоне недопустимых комбинаций лекарственных средств наблюдается при показателях калия крови ниже 3,4ммоль/л.
Транзиторная гиперкальциемия при приеме Индопреса может усугублять проявления гиперпаратиреоза. Для оценки результатов лечения заболеваний паращитовидных желез проводится отмена индапамида.
Изменение показателей сахара крови незначительное и колеблется 0,18-0,33 ммоль/л, особенно на фоне гипокалиемии, т.к. имеется прямая корреляционная связь между снижением калия и повышением сахара крови.
На фоне подагры учащаются случаи повышенного содержания мочевой кислоты в крови при приеме Индопреса.
При почечной недостаточности со снижением показателей СКФ меньше 30мл/мин лечение Индопресом неэффективно и усугубляет течение заболевания.
Показатели СКФ при умеренной ПН несколько возрастают (до 28 %) при приме индапамида. Выраженная гиповолемия, возникающая от действия индапамида приводит к снижению СКФ. Тиазидовые диуретики в сочетании с индапамидом вызывают более тяжелую гипокалиемию.
Препарат во время периода беременности может вызвать фетоплацентарную ишемию с риском задержки роста плода.
Кормление грудным молоком во время лечения Индопресом прекращается. Допинг контроль даёт положительные результаты при приеме индапамида.
Управление транспортными средствами не рекомендовано при приеме индапамида, в связи с появлением возможного гипотонического криза, особенно в начале лечения.
Препараты аналогичного действия:
Индапен (Indapen) Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazidum) Оксодолин (OxodoKnum) Циклометиазид (Cyclomethiazidum) Индапамид (Indapamidum)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «индопрес» можно найти здесь:
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.